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日前,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站的信息显示,仁合益康药业以及其位于河北的汇泽药业正在申请生产盐酸戊乙奎醚注射液的仿制药,该申请现在正在审评中。根据数据分析,盐酸戊乙奎醚注射液在2024年中国公立医疗组织的终端销售预计将超过6亿元人民币,较去年增长7.70%。
盐酸戊乙奎醚注射液被广泛用于作为一种选择性抗胆碱药,主要应用在麻醉前以减少唾液腺和气道腺体的分泌。此外,该药品还用于有机磷酸酯类中毒(例如农药中毒)的急救,以及在中毒后期或胆碱酯酶老化后维持阿托品的衔接治疗。
近年来,中国公立医疗组织终端盐酸戊乙奎醚注射液的销售额逐年增长,其中包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心与乡镇卫生院。根据数据,该药物现在有7家企业取得生产许可,其中包括江苏恩华药业、广西科伦制药等6家企业已经取得一致性评价。此外,国药工业、成都华宇制药和广州瑞尔医药等5家公司也正在申请仿制药的生产许可,一旦批准,这些企业将被视同于顺利获得一致性评价。
相关数据显示,今年以来,仁合益康药业有超过十个产品正在申请生产许可证,这些产品涵盖了全身用抗感染药物、心脑血管药物及神经系统药物等多个领域。其中,吸入用七氟烷和碳酸司维拉姆片在2024年预计将成为中国公立医疗组织中销售额分别达到20亿元和10亿元的大品种。
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