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近期，据 Clinicaltrials 网站的信息显示，Biohaven 已经启动了一项关于 BHV-8000 的 II/III 期临床试验（NCT06976268），旨在验证该药物对早期帕金森病成年患者的疗效和安全性。公开资料显示，这标志着该药物首次进入 II/III 期临床阶段。

BHV-8000，亦称为高光制药研发代号 TLL-041，是全球首款能够穿过血脑屏障的高选择性双靶点 TYK2/JAK1 抑制剂，由高光制药创始人梁从新博士研发。TYK2 和 JAK1 是调节多种促炎症细胞因子信号通路的关键激酶，抑制这些激酶可能在减缓神经系统疾病相关炎症方面发挥关键作用，这些疾病包括帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩性侧索硬化症和多发性硬化症等。

今年三月，高光制药与 Biohaven 达成协议，将 BHV-8000 在大中华区以外的全球开发和销售权独家授予 Biohaven。根据协议内容，Biohaven 将支付 2000 万美元作为首付款（现金与股票结合）、9.5 亿美元的阶段性里程碑付款以及多层次的销售分成。

Biohaven 所启动的此次 II/III 期临床试验为双盲、安慰剂对照设计，旨在评估 BHV-8000 在早期帕金森病成年患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是顺利获得评估世界运动障碍学会新版帕金森病综合评价量表（MDS-UPDRS）第二部分中设定的病情恶化时间来评估，其中第二部分量表分数越高表明残疾程度越严重。

数据信息表明，现在全球有 10 款 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂处于临床阶段，其中 4 款已经进入 III 期临床试验，分别来自启元生物、诺诚健华、高光制药以及辉瑞。BHV-8000 的研发进度位居全球同类型药物的前列。

值得一提的是，虽然其他 TYK2/JAK1 靶向药物大多选择从自身免疫类疾病入手，但 BHV-8000 将帕金森病作为其首发适应症。

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