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2025年5月12日，科济药业作为一家致力于开发创新型CAR-T细胞疗法的生物制药公司，隆重宣布旗下产品CT0596的初步临床数据。该产品是基于科济药业的THANK-u Plus™平台开发的，主要针对BCMA的通用型CAR-T细胞注射液。现在，CT0596正用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）的探索性临床研究中，旨在评估其安全性和初步疗效。

截至2025年5月6日，该研究已经在8名至少接受过三线治疗的R/R MM患者中完成了细胞输注。使用的清淋方案为FC方案，包括氟达拉滨（22.5-30 mg/m²）和环磷酰胺（350-500 mg/m²）。在长达4个月的观察期间，未发现剂量限制性毒性（DLT）、3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等严重不良事件，表明患者对治疗的总体耐受性良好。

在5位已完成首次第4周疗效评估的患者中，其中3位（60%） 达到严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），而4位（80%）患者检出骨髓微小残留病（MRD）为阴性。2名患者的早期疗效于第14天评估，数据显示其可测量病灶下降幅度分别超过92%和65%。另有1例患者尚未到达规定的疗效监测时点。所有sCR/CR患者均持续处于缓解状态，其中包括已完成4个月后随访的首例患者。

基于当前的临床数据，CT0596适用于R/R MM患者，显示出良好的耐受性和鼓舞人心的疗效信号。在各个预设剂量组中观察到了CAR-T细胞的扩增。CT0596在R/R MM及其他浆细胞肿瘤中具有广泛的应用潜力，公司计划在后续的学术大会上分享更多详细的试验数据，并预计下半年提交針對該產品的IND申请。

科济药业以THANK-u Plus™ 技术平台为基础，旨在克服NKG2A表达可能影响疗效的问题。该平台在不同NKG2A表达水平的NK细胞存在下，均展现显著的扩增能力，并且较THANK-uCAR®有明显提升。动物模型试验显示，在NK细胞存在下，THANK-u Plus™的抗肿瘤效果优于THANK-uCAR®。这些结果表明，该技术平台在多种CAR-T细胞疗法的开发中，具有显著潜力。

科济药业以其创新的CAR-T细胞疗法，努力满足尚未满足的临床需求，业务涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等领域。公司具有从靶点识别、临床前研究到商业化生产的完整研发生态，并通过自主研发和产品全球分销，为现有CAR-T疗法中的挑战给予解决方案。科济药业的目标是成为全球生物制药领域的领导者，为全球患者给予创新且差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病最终得到根治。

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