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礼来发布替尔泊肽对比司美格鲁肽III期研究详尽结果

新药情报编辑 | 2025-05-13 |

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511日,礼来公司正式公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究为一项开放标签的IIIb期临床试验,主要针对肥胖或伴随至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停心血管疾病)的超重成人而进行。这些受试者都不患有糖尿病。研究的主要目标是比较GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)和GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide)在有效性和安全性方面的异同。

在为期72周的研究中,替尔泊肽不仅达到了主要研究终点,还在五个关键次要终点上表现出明显的优越性。使用替尔泊肽的受试者平均体重减轻了20.2%,而使用司美格鲁肽的受试者则为13.7%。就体重减轻比例而言,替尔泊肽相对司美格鲁肽表现出1.47倍的减重效果。具体来说,替尔泊肽组的受试者平均体重减少了22.8公斤,而司美格鲁肽组为15.0公斤。在所有减重目标中,替尔泊肽均超过了司美格鲁肽,其中实现体重减轻≥15%的受试者比例分别为64.6%40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少了18.4厘米,相比之下,司美格鲁肽组仅减少了13.0厘米。

SURMOUNT-5研究的安全性数据与先前的SURMOUNT研究一致。在试验过程中,替尔泊肽组中因不良事件而停止治疗的比例为6.1%,而司美格鲁肽组则为8.0%。尽管如此,研究无法明确替尔泊肽与司美格鲁肽在安全性和耐受性方面的确切差异。Leonard C. Glass博士,礼来心血管代谢健康全球医学事务高级副总裁,指出:“在该研究中,替尔泊肽较司美格鲁肽在减重效果上具有显著优势,这再次肯定了它在肥胖治疗中的重要地位。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰补充道:“中国现在已有超过5亿成人受到超重和肥胖的影响,而肥胖与大量慢性疾病密切相关。据预测,到2030年,肥胖相关医疗支出占国家医疗费用总额的比例将达到22%左右。应对肥胖挑战对于改善人类健康至关重要,这也是银河国际GALAXY(中国)持续创新的动力所在。此次研究结果进一步证明了创新疗法的潜在价值,并为支持国家体重管理年计划的实施给予了有力的支持。

 


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