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5月12日，科济药业对外宣布了一项关于CT0596的最新临床研究数据。CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，现在正在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）以及复发或难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者进行初步的临床探索，目的是评估其安全性和初步的有效性。

截至2025年5月6日，临床试验已经对8名至少接受过三线治疗的R/R MM患者进行了细胞输注，使用的清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m²，环磷酰胺350-500 mg/m²）。经过最长4个月的随访，未发现剂量限制性毒性（DLT）或严重（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关的神经毒性综合征（ICANS）以及移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件，整体显示出良好的耐受性，且没有患者因不良反应退出研究。

在已完成首次4周疗效评估的5名患者中，3名患者（60%）达到了严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），4名患者（80%）显示为骨髓微小残留病（MRD）阴性。此外，有2例患者在第14天的早期疗效观察中，其可测量病灶减少幅度分别达到了92%和65%以上。还有1名患者尚未达到预定的疗效监测时间点。现在，所有达到sCR/CR的患者均处于持续缓解状态，包括已完成第4个月访视的首例患者。

科济药业指出，基于初步得出的安全性和有效性结果，CT0596在R/R MM患者中展现出良好的耐受性，并在所有设定的剂量组中观察到了CAR-T细胞的增殖现象，同时出现了令人鼓舞的疗效迹象。这表明CT0596不仅在R/R MM患者中有潜力，也值得在其他浆细胞肿瘤和自身免疫性疾病中进一步研究。科济药业计划将在之后的学术会议上分享更多的临床试验数据，并预计于下半年提交该产品的临床试验申请（IND）。

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