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根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站及公开信息进行整理，在6月2日至6月7日期间，中国首度对5款1类创新药授予临床试验默示许可（IND）。这些药品包括抗体偶联药物（ADC）、小分子药物以及mRNA疫苗，计划用于治疗癌症、癫痫、及伴有失眠的抑郁症等疾病。

恩华药业的NH104片作为一种新型化学药物，其临床试验的目的在于应对失眠及伴有失眠的抑郁症。恩华药业的公告显示，NH104是新一代治疗此类病症的创新药物，临床前研究表明其在改善失眠和辅助抗抑郁方面具有显著疗效，并且安全性和药代动力学特性表现良好。

智康弘义推出的注射用BC2027取得临床许可，用于晚期实体瘤的治疗。这种ADC药物靶向GPC3，之前已在美国获批进入临床。研究表明，BC2027能有效结合并内吞GPC3，并采用对肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌等更有效的载荷，以增强其抗肿瘤活性，抑制肿瘤生长率在模型中普遍达到90%以上。同时，该药物在安全性方面也表现优异。

万锦医药的化学新药SVHRSP注射液也获许可，旨在快速控制癫痫发作，包括丛集性发作或癫痫持续状态。

来自新合生物的XH001注射液是一种个性化mRNA肿瘤新抗原疫苗，计划在复发风险较高的实体瘤患者中使用，以根治术后进行辅助治疗。该疫苗顺利获得识别和激活肿瘤特异性T细胞，精准靶向残留肿瘤细胞，旨在从根本上减少复发风险。

罗氏提交的RO7673396薄膜包衣片则是一种创新化药，已获准用于多种晚期实体瘤，包括结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌等。该药物现在正在新西兰进行1期临床试验，以评估其在携带RAS突变的晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、及药代动力学特性（PK）和初步的临床活性。

期待这些创新药物能在临床研发中不断取得成功，早日为患者带来新的治疗方案。

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