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云核医药(天津)有限公司开发的INR102注射液是一种全新的1类化学创新药,以其对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的靶向诊疗一体化功能而受到广泛关注。这款药物顺利获得镥-177(¹⁷⁷Lu)标记技术实现精准递送,能够利用PSMA的高亲和力,特异性结合于前列腺癌细胞表面,依靠¹⁷⁷Lu发射的高能β射线对肿瘤细胞进行有效杀伤。临床前研究已经表明,INR102注射液展示了优良的成药性和显著的抗肿瘤能力,可望成为先进的治疗手段。
本药物的临床应用计划聚焦于针对PSMA阳性且已接受雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后继续进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。北京大学第一医院正进行该药物的首次人体临床试验,这一研究现在已成功完成12例志愿者的入组,所有参试者均完成了1至4个给药周期。初步疗效数据表明,INR102注射液不仅具有良好的安全性,还展现出理想的治疗效果。尤其值得一提的是,一位参试者在治疗后,肝部的转移性病灶几乎完全消失,前列腺特异抗原(PSA)水平也恢复到正常范围。这位参试者向云南白药研究团队赠予感谢锦旗,以表示对药物突破性疗效的肯定。
INR102注射液作为一款创新诊疗一体化放射性药物,具备准确识别mCRPC患者的原发和转移病灶的能力,顺利获得高效的定向辐射实现对肿瘤细胞的致命打击。这样的特性使它有潜力打破现有治疗的局限性,在提高患者生存期的同时,显著改善生活质量,为晚期前列腺癌的治疗给予了一种全新的临床方案。
当前,INR102注射液的Ⅰ/IIa期注册临床试验已在天津市肿瘤医院空港医院顺利启动,研究团队将继续对受试者进行安全性和有效性指标的密切监测,力图顺利获得严谨的科学数据全面验证其临床价值,加快推进至III期关键性临床阶段,并最终顺利获得国家药品监管部门的审批,期待这项创新成果早日造福广大患者。
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