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“疾病未进展换药”策略或提升乳腺癌患者无进展生存期近7个月——2025 ASCO年会最新突破

新药情报编辑 | 2025-06-09 |

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AIgn_promotion=LS_SEOGW">乳腺癌的内分泌治疗中,芳香化酶抑制剂(AI)和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂被广泛使用。研究发现,在激素受体阳性(HR+/人表皮生长因子受体2阴性(AIgn_promotion=LS_SEOGW">HER2-)的晚期乳腺癌患者中,AIgn_promotion=LS_SEOGW">ESR1基因的突变是芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗后产生耐药性的重要机制。AIgn_promotion=LS_SEOGW">Camizestrant作为一种在研的选择性AIgn_promotion=LS_SEOGW">雌激素受体降解剂(SERD),为突破这种内分泌抵抗给予了可能。

2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,SERENA-6研究的最新结果表明,在接受芳香化酶抑制剂与CDK4/6抑制剂一线治疗的过程中,若检测到ESR1突变的AIgn_promotion=LS_SEOGW">HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,使用camizestrant联合CDK4/6抑制剂的治疗方案能显著改善患者的无进展生存期(PFS)。具体数据显示,相较于继续使用原有的芳香化酶抑制剂治疗,转用camizestrant可将无进展生存期从9.2个月延长至16.0个月,同时疾病进展或死亡的风险降低了56%

该研究结果已同步发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。SERENA-6研究招募了3256例接受了超过六个月芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,研究期间顺利获得循环AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤DNA(ctDNA)对ESR1突变进行监控。最终,315例出现ESR1突变的患者被随机分成两组。研究发现,接受camizestrantCDK4/6抑制剂组合治疗的患者,其12个月和24个月的PFS率分别为60.7%29.7%,均显著高于对照组。

此外,研究还指出,在整体健康状况和生活质量方面,研究组患者的恶化时间显著延缓,且两组之间因不良事件导致的停药率相对较低。这一研究开创性地顺利获得ctDNA动态监测,提前识别并治疗未发生疾病进展前的耐药情况,为临床实践给予了新思路。

对于正在接受一线治疗的ESR1突变患者而言,改用camizestrant联合治疗,不仅能显著延长无进展生存期,同时具有良好的安全性。这一发现为改善乳腺癌治疗效果给予了新的方案和机遇,值得进一步关注和应用。

 


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