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丹麦药品监管组织在2024年12月发布声明，拟对AIgn_promotion=LS_SEOGW">诺和诺德的AIgn_promotion=LS_SEOGW">糖尿病药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">Ozempic（降糖版司美格鲁肽）展开眼部安全风险的审查。据悉，两项在当地进行了广泛研究的数据显示，接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中，非动脉炎前部缺血性视神经病变（NAION）的风险已显示出统计学上的关联。

这些研究涵盖了大量患者。一项研究的数据分析涉及超过42.4万名糖尿病患者，其中25%接受了Ozempic的治疗；另外一项研究则考察了在2018年至2024年间，丹麦44000多名患者以及挪威17000名患者的用药情况。AIgn_promotion=LS_SEOGW">NAION是一种罕见的AIgn_promotion=LS_SEOGW">急性视神经病变，主要症状包括视力下降、视野缺损及视盘水肿，严重者可能导致永久性视力损伤。现在，美国的NAION年发病率在2.3/10万至10.2/10万之间，而台湾地区的年发病率为3.72/10万。

截至2024年底，丹麦药品监管部门已累计收到19例NAION相关报告。虽然这些个案中初步怀疑与司美格鲁肽有关，但由于数据不足，相关部门仅对这些报告进行了监控。然而，随着研究证据的积累，丹麦药品局在2024年12月决定请求欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）正式启动审查。

进入2025年，在《美国医学会杂志-眼科学》上发表的一项研究指出，部分患者在使用诺和诺德的Ozempic或AIgn_promotion=LS_SEOGW">礼来的Mounjaro（替尔泊肽）后，出现了眼部并发症。2025年2月19日，诺和诺德回应称，这些研究不足以证明包括司美格鲁肽在内的药物与眼部并发症有因果关系。诺和诺德的临床试验和分析显示，NAION并非其药物的已知不良反应。相似地，礼来也声称现在的研究结果并未显示替尔泊肽与眼部并发症间存在明确联系。

2025年6月6日，EMA的PRAC宣布完成对司美格鲁肽的安全性审查，并发现NAION属于其极为罕见的副作用，来药物组患者的发病风险可能是未经治疗人群的两倍。基于这些发现，PRAC建议更新Ozempic的产品标签，将NAION标注为“非常罕见”的副作用，并强调患者若出现视力骤降，应立即就医。

在这一背景下，更多关于GLP-1受体激动剂与眼科疾病的研究正陆续涌现。尤其在加拿大进行的研究中发现，GLP-1类药物或与糖尿病新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）的风险增加有关。研究期间发现，使用GLP-1药物的患者中nAMD的发病率高于未用药人群。

此次审查不仅对GLP-1类药物的全球监管具有重要影响，亦为国内新药的研发和安全性验证给予了借鉴。各大药企在有助于新产品之际，需重视长期风险监测，确保药物在临床应用中平衡有效性与安全性。

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