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联环药业双新品同日获批,斩获消化系统药物首仿资格

新药情报编辑 | 2025-06-07 |

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近期,国家药监局官方网站公布,江苏联环药业的两个重要产品取得批准。其中,盐酸屈他维林片首次作为仿制药和过评品种获批,而盐酸多巴酚丁胺注射液在2024年中国的三大终端六大市场的销售额已超过4亿元,是心脏兴奋类化药中排名前四的产品。

202564日,批准文件的信息显示,盐酸屈他维林片主要用于治疗胆道疾病(如胆囊和胆管结石、胆囊和胆管炎症)以及泌尿系统疾病(如肾结石、输尿管结石、肾盂和膀胱炎症)引起的平滑肌痉挛。根据米内网的数据,该药品在2021年到2024年间的销售保持了两位数的增长,分别为22.91%、19.71%、18.06%23.22%

据悉,现在市场上仅有两家企业拥有盐酸屈他维林片的生产批文,其中江苏联环药业是首家仿制和过评企业,而江西亿友药业石家庄四药的产品申请仍在审批中。

盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于治疗因心肌收缩力下降导致的心力衰竭,包括心脏直视手术后的低排血量综合征,是短期支持治疗的重要药物。2024年,此产品的销售额已达4亿元,是心脏兴奋类化药的热门产品之一,现在市场上有42家企业拥有生产批文。

联环药业表示,酸屈他林片和酸多巴酚丁胺注射液的上市,丰富了公司的线,并有助于提高市场竞争力。截至现在,联环药业今年已有六款品上市,其中包括酸屈他片作首仿和首家过评药品。
 


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