点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年6月4日，正大天晴在Clinicaltrials.gov网站成功注册了其TQB2102用于治疗HER2阳性复发性或转移性乳腺癌的新三期临床试验。这项临床试验计划招募642名HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，预计在2029年7月完成初步研究结果。该试验主要针对一线治疗，其对照组将采用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗与多西他赛的联合治疗方案。
TQB2102是一种靶向HER2的双表位抗体偶联药物（ADC），采用了非对称型结构设计，结合了酶裂解型连接子和邻基效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素。其药物结合率（DAR值）经过优化，达到了5.8至6.0。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴首次公开了TQB2102的一期临床试验数据。结果显示，在使用6mg/kg及以上剂量的患者中，HER2阳性乳腺癌的总体有效率（ORR）为51.3%，而HER2低表达的乳腺癌患者的ORR为51.5%。不良反应方面，3级及以上的副作用主要包括中性粒细胞减少（21.3%）、白细胞计数降低（10.6%）、贫血（8.9%）、血小板计数降低（6.1%）等，仅观察到1例2级间质性肺病（ILD），发生率为0.55%。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
