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2025年6月4日，三生制药 欣然宣布，其自主研发的PD-1/HER2双特异抗体注射剂SSGJ-705已取得国家药品监督管理局药品审评中心的批准。该决定允许SSGJ-705在HER2表达的晚期恶性实体瘤患者中，进行联合或不联合帕妥珠单抗/化疗方案的II期临床试验。现在，免疫检查点抑制剂如抗PD-1/PD-L1抗体在多种癌症中展现了显著的临床优势，成为重要的标准治疗方法。同时，HER2蛋白在如乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤中存在高水平表达，是治疗的重要靶点。尽管现有的免疫治疗和抗HER2治疗已取得进展，但复发风险仍有待进一步优化。然而，研究表明，两者的结合可能产生协同效应。

SSGJ-705采用了一种新颖的方法，以PD-1和HER2为靶点，将HER2靶向治疗与免疫治疗相结合。在临床前研究中，SSGJ-705表现出对HER2和PD-1蛋白的高度亲和性。此药物不仅能够阻断HER2和PD-1/PD-L1通路，还能在HER2过表达的肿瘤细胞和表达PD-1的T细胞间形成免疫突触。这个机制使得激活的T细胞可以不经抗原呈递过程直接杀伤肿瘤细胞。与单独使用PD-1或HER2抗体相比，SSGJ-705在临床前研究中表现出更强的协同作用和药效。一期临床试验结果显示，SSGJ-705整体安全性能良好。现在，全球尚无靶向HER2/PD-1的双特异性抗体产品获准上市。

三生制药的董事长兼首席执行官娄竞博士对此表示，“SSGJ-705代表了银河国际GALAXY(中国)在双抗平台上的又一重要进展。免疫治疗和抗HER2治疗均在肿瘤治疗中扮演着关键角色，银河国际GALAXY(中国)期望SSGJ-705能为HER2表达的肿瘤患者带来优于现有治疗方案的效果，进一步改善患者的生存期和生活质量。”

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