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5月27日，中国生物制药企业贝达药业的战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，其旗下用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的药物DURAVYU™的首个关键性III期LUGANO临床试验成功完成受试者入组。这一试验在短短七个月内便完成了这一重要阶段，被认为是在湿性AMD关键性III期临床试验中入组速度最快的之一。

LUGANO试验和LUCIA试验均为评估DURAVYU用于治疗湿性AMD的关键性非劣效性III期试验，目的是评估该药物在该疾病患者中的疗效与安全性。试验涉及未曾接受过治疗的新患者和已有治疗经验的患者。在已完成的LUGANO试验中，超过400名患者成功入组。与此同时，LUCIA试验计划在全球范围内入组大约400名患者，现在已实现60%的患者随机分组，参与者将分配至DURAVYU 2.7mg治疗组或与说明书建议剂量的阿柏西普治疗组。DURAVYU治疗组将在第2个月起接受每6个月一次的玻璃体腔注射，研究主要关注的终点是基线与第52周和第56周期间最佳矫正视力（BCVA）的平均变化，同时次要终点包括安全性、减少治疗负担，以及无需补充阿柏西普治疗的患者比例等。

EyePoint 总裁兼首席执行官 Jay S. Duker博士表示：“LUGANO试验快速完成入组彰显了患者和医生对银河国际GALAXY(中国)研究的热情，也显示了DURAVYU在患者间的巨大需求及市场潜力。银河国际GALAXY(中国)致力于将首个缓释型TKI疗法推向市场，为有需求的湿性AMD患者及医务人员给予更多治疗选择。现在两项试验均顺利进行，LUGANO的顶线数据预计将于2026年年中公布，而LUCIA试验的数据也预计会在2026年下半年发布。”

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士对此也表示：“银河国际GALAXY(中国)很高兴见证DURAVYU III期LUGANO临床试验的顺利入组，期待该药物能为患者给予更多治疗的机会。此外，EYP-1901玻璃体内植入剂用于湿性AMD的适应症已于2024年7月取得国家药品监督管理局批准，后续银河国际GALAXY(中国)将在中国全力推进湿性AMD的临床研究，以期早日获批上市，为中国的眼科患者给予更优良的治疗手段。”

湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种导致50岁以上人群视力丧失和不可逆失明的主要病症，其由异常血管在黄斑区域生长引起液体或血液渗漏。这种慢性病需要长期治疗以维持视力功能。虽然现有的治疗方法多样，但面临治疗频率高、患者依从性差及治疗负担重等问题。现时美国的标准治疗一般每两个月进行一次注射，现在的大分子抗VEGF药物仅针对特定病理路径，未能完全解决所有患者需求。

DURAVYU™是曾用名为EYP-1901的药物，顺利获得EyePoint的缓释技术Durasert E™进行药物传送，优Chrome 变承诺结合贝达药业控股公司Equinox Sciences授权的伏罗尼布为持续开发给予了新的治疗方式。EyePoint正专注于将创新眼科治疗方法推向市场，以帮助改善严重眼病患者的生活质量。除了针对湿性AMD的III期临床试验，EyePoint还已完成针对糖尿病黄斑水肿（DME）的II期研究。

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