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NEJM重磅:新药显著降低近50%哮喘恶化风险,或为患者给予全新治疗选择

新药情报编辑 | 2025-05-24 |

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阿斯利康(AstraZeneca近期发布了一项令人振奋的新成果,其3b期临床试验BATURA的完整数据表明,在治疗轻度哮喘患者方面,Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)的疗效显著优于仅使用沙丁胺醇。试验结果显示,在所有主要和次要终点上,Airsupra均表现出统计学显著性及临床意义的改善,相关研究成果已经发表在《新英格兰医学杂志》上。

此次BATURA研究主要对比了按需使用Airsupra与沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的效果。数据显示,使用Airsupra能够显著降低疾病严重恶化的风险,风险比下降了47%(HR=0.5395% CI:0.39,0.73p<0.001)。由于Airsupra在中期分析中展示了显著的疗效,独立的数据监查委员会建议提前终止试验。

在关键次要终点方面,研究发现,12岁及以上的青少年和成人使用Airsupra后,其系统性糖皮质激素(SCS)的累积使用量比使用沙丁胺醇的患者降低了63%(p<0.001),这有助于减少长期使用SCS可能带来的风险。Airsupra作为一款“first-in-class”创新药物,结合了短效β2受体激动剂(SABA)和吸入型糖皮质激素(ICS),设计为按需使用的固定剂量吸入制剂。该药品顺利获得阿斯利康的Aerosphere加压定量吸入器(pMDI)技术进行递送。

这些结果为哮喘的按需救援治疗树立了新的标准,进一步支持Airsupra在轻度哮喘治疗中的应用。这一研究的成功也为广大患者带来了新的希望,期待未来更多相关研究的展开,继续为哮喘患者给予更安全有效的治疗方案。

 


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