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5月20日,三生国健在其公告中宣布,与其关联公司三生制药以及沈阳三生制药有限责任公司共同将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化权利授予了国际知名药企辉瑞公司。依照双方协议,辉瑞将给予12.5亿美元的不可挽回且不可抵扣的首付款,并有可能支付总额高达48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑费用。
此外,辉瑞还将根据相关地区的产品销售额,支付以两位数百分比计算的梯度销售分成。这笔交易的“12.5亿美元首付款”刷新了中国本土创新药企走向国际市场的首付款纪录。SSGJ-707是一种面向PD-1/VEGF的双特异性抗体,II期临床试验中在非小细胞肺癌的治疗中表现出优异的客观缓解率和疾病控制率,具备同类产品中最佳的潜力。今年4月,该药物已被国家药监局列为突破性治疗药物。现在,SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌已进入III期临床试验,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌和晚期妇科肿瘤的适应症都处于II期临床阶段。
近年来,凭借国内医药政策和资本市场对创新药研发的大力支持,中国本土创新药企实现了快速开展。据统计,现在科创板生物医药企业已促成中国27种一类新药的上市,还有16个产品的32项适应症被认定为突破性治疗品种,填补了在癌症、心脑血管和罕见病等关键治疗领域的国内空白,并改变了全球医疗格局。
同时,中国创新药在国际市场的认可度不断提高,海外授权成为创新药企业拓展盈利来源的新渠道,也是中国药企迈向国际化的关键途径。据不完全统计,已有11家科创板创新药企业顺利获得授权方式将其药物的海外权益转让给国际合作伙伴。例如,百利天恒(证券代码:688506)将其智能药物结合体(ADC)专利授权给国际药企BMS,8亿美元的首付款已于2024年全部到达,助力公司在上市第二年实现盈利转正。
此外,百奥泰(688177)作为国内生物类似药出海的先行者,顺利获得与Sandoz、Biogen、Hikma等国际知名药企合作,针对贝伐珠单抗、托珠单抗等5种药物达成了约14项海外授权合作,并成功有助于部分药物在中美欧市场的上市,展现出中国创新药企的全球竞争力与开展潜力。+
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