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近期，全球著名制药企业勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其研制的PDE4抑制剂nerandomilast在用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的三期临床试验中取得了显著成果。具体而言，在FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD两项研究中，nerandomilast成功达到了主要研究终点，令人瞩目。

在FIBRONEER™-IPF试验中，使用nerandomilast的9 mg和18 mg剂量均有效减缓了患者肺功能的下降。特别是，接受nerandomilast治疗的患者用力肺活量（FVC）下降了114.7 ml，相较之下，安慰剂组的下降量为183.5 ml。这一数据表明，该药物在改善特发性肺纤维化患者的病情上具有一定优势。此外，nerandomilast与现有抗纤维化药物（如Ofev和Esbriet）联合使用时，也展示出一定潜力。需注意的是，试验未能达到复合关键次要终点，例如首次急性IPF加重的时间等。

在FIBRONEER™-ILD试验中，nerandomilast同样成功实现了主要研究目标。数据显示，nerandomilast组中FVC平均下降98.6 ml，而安慰剂组下降为165.8 ml。这意味着该药在延缓进展性肺纤维化患者病情恶化方面具有潜在价值。然而，nerandomilast在复合关键次要终点方面并未显示显著的统计学意义，同时各组的死亡率亦呈较低水平，其中9 mg组为8.4%，18 mg组为6.1%，相对安慰剂组的12.8%显著降低。

虽然试验结果持续，部分华尔街分析师对nerandomilast的疗效仍保留意见。特别是，Leerink Partners的报告指出，该药物仅在某种程度上优于现有治疗药物Ofev，其本质上仍为一种减缓疾病进程的药物。分析师们担忧nerandomilast无法顺利获得改变IPF现有治疗格局来实现更加显著的病情改善。此外，与Esbriet联合使用时，药物间的相互作用及高剂量引起的腹泻可能性增加也引发了对于临床应用广泛性的质疑。

即便如此，勃林格殷格翰对nerandomilast的未来发展依然信心满满，并已在美国、中国和欧盟提交了该药用于IPF和PPF治疗的新药申请，其他地区也将陆续召开相关工作。勃林格殷格翰相信，nerandomilast的研究进展将为IPF和PPF患者给予新的治疗希望，并为持续探索肺纤维化的治疗途径指引方向。
 

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