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康方生物宣布其创新研发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可®）与安罗替尼联合用药，在治疗晚期肝细胞癌（HCC）的一项III期临床试验（APOLLO研究）中取得了突破性进展。该研究成果近期发表在国际著名肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》，进一步有助于了我国在肝癌治疗领域的创新，为全球晚期HCC患者给予了新的治疗选择。

据报道，基于APOLLO研究的持续数据，派安普利单抗与安罗替尼的联合疗法已于2024年11月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这标志着派安普利单抗在获取多个适应症批准之后，又迈向了新的里程碑，其差异化的临床价值有望为晚期HCC患者带来更高效的治疗方案。

APOLLO研究的结果显示，与传统治疗药物索拉非尼相比，派安普利单抗联合安罗替尼在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都有显著提升。在无进展生存期方面，派安普利单抗与安罗替尼组合的中位PFS达到了6.9个月，而索拉非尼组仅为2.8个月，较前者的疾病进展风险降低了48%。在总生存期方面，联合用药组的中位OS为16.5个月，对比索拉非尼的13.2个月，死亡风险降低31%。研究还显示，派安普利单抗联合安罗替尼在多个亚组中的治疗效果同样显著，尤其对合并大血管侵犯及基线AFP较高的患者效果更为突出。

在安全性方面，两组出现≥3级治疗相关不良事件的发生率相近，分别为50%和48%。这进一步体现了派安普利单抗的良好安全性，这一治疗方案为晚期HCC患者带来更安心的用药体验。

肝细胞癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，2022年我国新诊断的肝癌病例约为37万例，其中HCC占据了绝大多数。由于确诊时患者多已进入中晚期，生存期较短。以免疫检查点抑制剂和靶向药物为代表的新型联合疗法，为中晚期HCC的治疗带来新的希望。派安普利单抗与安罗替尼的联合用药，给予了更有前景的临床治疗方案，有望大幅改善患者的长期生存可能性。

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