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近年来，中国每年新诊断的肺癌病例超过百万，其中非小细胞肺癌是最为常见的类型，占所有肺癌的85%。在此类型的肺癌中，EGFR基因突变是中国患者中最常见的致癌驱动因素，发生率约为51.7%至54.4%，这一比例显著高于高加索人群的10%至16.6%。在众多EGFR突变中，20号外显子插入突变是第三大常见的类型。为应对这一问题，中国已批准多款TKI药物用于NSCLC EGFR突变患者的一线治疗。然而，部分NSCLC患者伴随高危因素，如脑转移、高肿瘤负荷、肝转移以及合并TP53共突变等，这类患者在使用第三代EGFR TKI进行一线治疗时，疗效不尽如人意，疾病进展风险较高，因而需要更为有效的治疗策略。此外，那些在接受第三代EGFR TKI时出现疾病进展的患者，其耐药情况较为复杂，急需创新性的治疗方案。

埃万妥单抗联合治疗方案成为分析决此类问题的全新选择。2025年2月11日，基于PAPILLON试验（NCT04538664）的数据，埃万妥单抗取得中国大陆批准，针对携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者进行一线治疗。随后，在2025年4月22日，MARIPOSA-2试验（NCT04988295）结果进一步支持其用于在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子19缺失或21外显子L858R替代突变的NSCLC患者。至2025年5月16日，强生的埃万妥单抗已在中国实现商业可及，使得中国的NSCLC患者能够接受这一创新药物的治疗。

作为全球首款EGFR/c-MET双效抗体，埃万妥单抗展现了独特的创新机制。EGFR是NSCLC常见的驱动基因，当其与表皮生长因子结合时，结构发生变化，进而激活细胞的下游信号传导通路。如果EGFR发生突变，这一信号通路将持续激活，有助于细胞形成恶性肿瘤。深入的研究发现，当EGFR通路被阻断后，肿瘤细胞可能顺利获得激活MET通路来继续维持信号传导，促使肿瘤开展。因此，同时阻断EGFR和MET信号通路是一种有效的治疗策略，埃万妥单抗由此应运而生。

埃万妥单抗是强生公司开发的双特异性抗体，它不仅能够抑制EGFR和MET信号通路的传导，还能顺利获得激活免疫细胞来协同攻击肿瘤细胞。其独特的结构设计允许同时结合EGFR和MET蛋白的胞外区域，因而可以同时抑制两条信号通路。因其对EGFR的胞外结构域结合，埃万妥单抗对多种TKI敏感和耐药EGFR突变均有效。

进一步的研究显示，埃万妥单抗在非小细胞肺癌领域取得了广泛的适应症批准，尤其是在那些EGFR和MET突变或扩增的癌症中展现了显著的临床获益。其顺利获得一系列注册临床研究证明了临床疗效，并已在全球多个地区上市。根据临床试验数据的支持，多家国际肿瘤学会已将其列为治疗指导方案之一，这奠定了埃万妥单抗在临床上的重要地位。

在临床应用方面，埃万妥单抗的多个适应症和用药方案已取得批准。基于PAPILLON研究的结果，埃万妥单抗在携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示出良好的疗效，联合化疗能够显著延长无进展生存期，而MARIPOSA-2的研究也进一步证明了其在奥希替尼治疗后出现疾病进展患者中的有效性。因此，埃万妥单抗联合化疗方案被纳入多个临床指南并推荐为优选治疗方案。

此外，埃万妥单抗结合兰泽替尼的试验结果显示，其较奥希替尼单药治疗在EGFR经典突变NSCLC患者中有显著疗效提升。研究表明，这一联合方案能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期，特别是在亚洲患者中更显著，进一步确立了其作为一线治疗的地位。

强生公司还在持续探索埃万妥单抗的多种临床应用，包括结合本土化EGFR-TKI进行的联合治疗，特别是在中国市场的开展与应用。此外，埃万妥单抗的适应症还持续拓展到其他肿瘤类型，如消化道肿瘤、头颈癌、三阴乳腺癌等，部分研究已推进到III期阶段。顺利获得不同肿瘤领域的深度探索，埃万妥单抗为全球多地的患者给予了全新的治疗希望。

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