点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

5月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上发布最新公告，信诺维申报的XNW5004片被提议纳入突破性治疗药物清单。该药物计划用于治疗已接受至少三线全身治疗后仍复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者（EZH2野生型）。根据公开信息，XNW5004是一种专注于EZH2靶点的底物竞争性小分子药物，已被CDE认定为突破性治疗品种，特别是用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗。

EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，在癌症治疗中被认为是一个有潜力的靶点。研究显示，EZH2催化作用可影响多种基因表达，进而调控细胞的正常功能，而其异常的表达与多种癌症的进展和不良预后密切相关，如前列腺癌、乳腺癌、肺癌及恶性血液肿瘤等。

信诺维自主研发的XNW5004是一种专注于EZH2靶点的创新药物，临床研究已证明其在淋巴瘤治疗中展现出良好的抗肿瘤效果，为患者给予了一个全新的治疗选择。根据信诺维的资料，XNW5004在多个实体瘤模型的临床前研究中也表现出显著的抗肿瘤活性，并且具有良好的安全性。在临床试验中，XNW5004单药在治疗复发或难治性滤泡性和外周T细胞淋巴瘤方面展现出优异效果。

早些时候，在2022年ASH大会上，信诺维公布了XNW5004的1期临床试验结果，该试验针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者进行，评估了药物的安全性、药代动力学、药效学及疗效。研究纳入了15名患者，其中6人患有滤泡性淋巴瘤，所有患者此前中位治疗线数为3。中位随访时间为4个周期，结果显示，在9名可评估患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为78%。中位无进展生存期和中位缓解持续时间均未确定。对于EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者（n=5），客观缓解率为40%，疾病控制率达到100%。所有病情稳定的患者肿瘤体积持续缩小。

这项研究继续拓展XNW5004在治疗各类淋巴瘤中的潜力，以期为更多患者带来福音。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。