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2025年5月，著名的印度新德里全印度医学科学研究所(简称AIIMS)的核医学研究所主任Chandrasekhar Bal教授，作为通讯作者发表了一篇重要的研究论文。这篇名为“针对放射性碘耐受滤泡细胞源性甲状腺癌的[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi Dimer疗法长期效果”的文章刊登在《Thyroid》期刊上。众所周知，放射性碘耐受的滤泡细胞源性甲状腺癌患者预后不佳，其10年生存率仅有10%。尽管现有的治疗方法，如酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），在某些情况下有效，但往往由于副作用限制了其广泛应用。鉴于此，此次研究专门评估了[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi dimer在这些患者中的长期疗效及安全性。

该研究以2020年11月到2024年3月为时间段，在印度的一家医疗中心进行了一次回顾性分析。研究纳入了73例接受多种治疗的RAI-R FCTC患者。这些患者经过[68Ga]Ga-DOTA.SA.FAPi PET/CT筛选，其中65例接受了[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi单药治疗（中位单次剂量为5.5 GBq，间隔8周，总剂量为4-55.5 GBq），另外8例接受了[177Lu]Lu/[225Ac]Ac-DOTAGA.FAPi dimer联合治疗（先进行两周期[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi dimer治疗，随后进行一周期[225Ac]Ac-DOTAGA.FAPi dimer治疗）。研究的主要观察终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点则包括基于PERCIST 1.1标准的分子反应评估和CTCAE v5.0的安全性分析。最终，105名候选患者中有73人符合研究要求，其中包括RAI-R FCTC患者，涵盖了高分化和低分化的各种病理亚型。

分析显示，在这73名参与者中，20人不幸去世（死亡率27.4%），其中16人直接死于AIgn_promotion=LS_SEOGW">甲状腺癌。此外，另有19位患者（26%）病情出现进展。研究数据显示，这些患者的中位无进展生存期为29个月（95%置信区间：20-31个月），总生存期为32个月（95%置信区间：21-40个月）。进一步的单变量分析和亚组分析表明，年龄、性别、手术史及病理亚型对于患者的生存期影响并不大，而接受联合[225Ac]Ac治疗的患者尽管OS尚未达到中位数（与对比组32个月相比），由于样本量小，因此未见具有统计学意义的差异。

本研究对不同病灶的SUVmax比较显示，使用[68Ga]Ga-DOTA.SA.FAPi PET/CT，肝和脑转移表现出更高的摄取，而[18F]F-AIgn_promotion=LS_SEOGW">FDG在骨转移中则更为敏感。同时，历史的TKI治疗对于AIgn_promotion=LS_SEOGW">FAP表达没有明显影响（除肝和脑转移）。研究结果显示，一例典型病例在接受[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi dimer治疗后病症部分缓解，而另一例则病况持续进展。

此次研究发现，[177Lu]Lu-DOTAGA.FAPi dimer疗法在放射性碘耐受的滤泡细胞源性甲状腺癌患者中展现出良好的临床效果和安全性。中位无进展生存期为29个月，而总生存期为32个月，这些数据显著优于传统的酪氨酸激酶抑制剂疗法。36位具有可评估影像学疗效的患者中，18位（50%）达到部分缓解（PMR），9位（25%）病情稳定（SMD），另有9位（25%）出现病情进展（PMD），而完全缓解（CMR）未见出现。治疗的耐受性总体良好，仅有少数患者出现三级贫血和AIgn_promotion=LS_SEOGW">血小板减少的情况，没有严重的肝肾毒性。

尽管这项研究的设计为回顾性分析，加之串联治疗组的样本有限，但其结果仍提示，此疗法为那些在多线治疗中失败或对TKI耐受不佳的患者给予了一个安全且有效的新选择，尤其是在资源受限地区可能具有较高的成本效益。未来需进一步召开前瞻性研究进行验证。

此外，2024年11月，Telix Pharmaceuticals宣布与德国SCV GmbH和Medianezia GmbH公司就放射性纤维细胞活化蛋白（FAP）靶向药物达成全球独家许可协议。这些药物已在超过500名患者中进行了临床验证，并显示了在多种AIgn_promotion=LS_SEOGW">实体瘤中的应用前景。根据协议，Telix将顺利获得一系列支付和里程碑付款获取这些药物的全球独家权益。

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