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近期,一项名为ONWARDS 9的研究在糖尿病治疗领域中引起了广泛关注。这项研究开创性地结合了胰岛素周制剂和持续葡萄糖监测技术(CGM),为2型糖尿病患者给予了更有效的血糖管理方案。这是首次在并无胰岛素治疗史的患者中,顺利获得CGM优化依柯胰岛素剂量的3b期试验。南京市第一医院的马建华教授对此研究进行了深入点评。
马教授指出,近年来CGM已被广泛应用,并受到权威指南的推荐。但在胰岛素周制剂的使用上,基于CGM的研究经验仍相对有限。以往的ONWARDS 1至5研究多是顺利获得自我血糖监测(SMBG)进行剂量调整。而ONWARDS 9则采用了全新的研究设计,在未使用过胰岛素的2型糖尿病患者中探讨依柯胰岛素顺利获得CGM进行剂量调整的效果。
研究的结果表明,对这些患者使用依柯胰岛素并顺利获得CGM每周调整剂量,是一种可行且安全的方案。该研究在提升患者糖化血红蛋白(HbA1c)和其他血糖管理指标方面显示出显著成效。例如,患者HbA1c水平降低了1.17%,而葡萄糖目标范围内时间(TIR)提升了21.6%。同时,这种剂量调整也极大程度上减少了低血糖事件的发生。
这项研究不仅验证了胰岛素周制剂在控糖方面的有效性和平稳性,还首次结合了CGM技术,从而为糖尿病治疗开辟了新的路径。马教授强调,CGM设备能够给予陆续在的数据,发现低血糖并及时调整剂量,这种精准的治疗方式有望成为未来糖尿病管理的新标准。
ONWARDS 9研究是一项为期26周的多中心试验,涉及51位患者。研究过程中,患者顺利获得扫描式CGM设备进行血糖监测,在依柯胰岛素的起始剂量为70U/周时,根据CGM显示的数据进行每周剂量调整。研究的主要终点是第26周HbA1c变化,结果显示,在研究过程中,患者的血糖水平稳定,TIR达标率显著提升,而低血糖发生率极低。
此外,研究数据中的其他CGM指标如血糖变异系数(CV%)也给予了额外的支持,证明了依柯胰岛素的治疗在血糖波动方面表现出了很好的稳定性。与以往研究不同的是,ONWARDS 9直接利用了CGM的数据来调整胰岛素剂量,展示了这一方法在临床应用中的可行性和有效性。
总结而言,ONWARDS 9研究顺利获得将胰岛素周制剂与CGM技术相结合,证明了一种高效、安全的糖尿病治疗方案。这一创新研究不仅为未使用过胰岛素的2型糖尿病患者给予了新的治疗选择,同时也为未来的临床研究指明了方向。研究结果表明,在CGM的指导下进行依柯胰岛素剂量调整,不仅能够更精细化地控制血糖,还能有效避免和降低低血糖的风险,为糖尿病患者的长期管理给予了强有力的支持。
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