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股价飙升160%!开拓药业四载磨砺逆袭脱发治疗市场

新药情报编辑 | 2025-05-10 |

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创新药的研发犹如点亮希望之灯,对生物科技公司至关重要,是它们实现梦想的重要途径。开拓药业正是其中之一,经过多年努力,其核心研发产品KX-826(福瑞他恩)终于传来了好消息。近期,开拓药业宣布,KX-826米诺地尔联合治疗成年男性雄性脱发的临床试验结果优于米诺地尔单药治疗。这一消息立即引起市场关注,人们纷纷猜测开拓药业能否凭借KX-826重整旗鼓。

KX-826由苏州开禧医药有限公司开发,是一种雄激素受体(AR拮抗剂,开拓药业顺利获得收购取得其研发权。该药物顺利获得阻断雄激素与受体的结合,显示出其独特的药理作用,主要用于治疗雄激素性脱发痤疮。在中国的II期临床试验中,福瑞他恩已显示出良好的疗效和安全性。在痤疮治疗方面,其中国II期临床试验也于2022年完成入组。今年11月,尽管KX-826在治疗男性脱发的中国三期临床试验中未表现出与安慰剂的显著差异,然而,开拓药业并未因此止步。

2024年,开拓药业推出了包含KX-826成分的化妆品KOSHINE826增发液,专为雄激素脱发设计。上市后,其产品有助于了公司营收的增长,2024年已达到了500万元。近期,开拓药业召开的KX-826与米诺地尔联合治疗试验,入组75名成年男性,并得出了显著优于单用米诺地尔的结果。该试验主要采用第24周的目标区域非毳毛数量变化作为指标,结果表明联合用药组的疗效在统计学上显著,且安全性良好,没有观察到意外不良反应。

开拓药业的成功离不开持,遭遇多次试验挫折——普克KX-826先后在三期试验中未达期效果,其股价也随之波。然而,KX-826合用药试验结果再次公司注入信心,在本市上也示着可能的极反



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