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云顶新耀近期欣然宣布，其创新药物耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）在中国国家药监局（NMPA）的批准下，从附条件批准状态转为完全批准。这一变更取消了药物在使用过程中对蛋白尿水平的限制，从而使更多的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者有机会从中受益。此次完全批准适用于患有疾病进展风险的原发性IgAN成人患者，以帮助减少肾功能损失。

在2023年11月，耐赋康曾顺利获得优先审评程序取得了NMPA的附条件上市批准，专门用于治疗具有进展风险的原发性IgAN成人患者。取得完全批准表明，围绕该药物的临床研究数据已得到完整验证和认可。这一批准基于NefIgArd第三阶段临床研究的完整数据。该研究是一项随机、双盲、全球多中心试验，重点评估在接受肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂优化支持治疗的IgAN成人患者中，布地奈德肠溶胶囊（每日一次16mg剂量）的疗效和安全性相较于安慰剂的表现。

研究持续时间为两年，其中包括9个月的药物或安慰剂治疗期，接着是15个月的停药随访期。结果显示，与安慰剂相比，布地奈德肠溶胶囊显著降低蛋白尿并减少镜下血尿的风险，特别是在估算肾小球滤过率（eGFR）上展现出明确的临床和统计学差异，该药物能将肾功能衰退减少50%。针对中国患者的数据显示，它更是能将肾功能衰退延缓66%，并预期可将病情开展至需透析或肾移植的时间延后12.8年。

布地奈德肠溶胶囊顺利获得作用于肠道黏膜B细胞，成为治疗IgA肾病的靶向药物。该药顺利获得特殊的迟释和缓释技术，确保布地奈德被精准释放于回肠末端区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而在病变的早期阶段进行干预。布地奈德具有良好的安全性，其首次代谢程度高达90%。

早在2019年6月，云顶新耀已与Calliditas Therapeutics签署了独家授权许可协议，取得在大中华区及新加坡开发和商业化耐赋康的权利。2022年3月，这一协议进一步扩展至韩国。至今，耐赋康已在云顶新耀负责的所有授权地区取得批准。

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