点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

在2025年4月25日于AACR会议上，石药集团公布了一种EGFR ADC药物在非小细胞肺癌中的一期临床研究数据。该研究的SY6010是一种创新的EGFR抗体偶联药物，采用高亲和力EGFR人源化IgG1单克隆抗体，顺利获得可切割的四肽接头与拓扑异构酶I抑制剂JS-1结合，显示出良好的初步疗效与安全性。SYS6010的开发已进入三期临床试验阶段。

该研究涉及1期多中心、开放标签实验，评估SYS6010在标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和早期疗效。研究设计包括剂量递增、药代动力学扩展以及剂量扩展阶段。主要观察指标为安全性、最大耐受剂量（MTD）及推荐的II期剂量（RP2D）。截至2024年12月26日，共有232名患者参与试验，主要癌症类型为非小细胞肺癌。

研究中，SYS6010最高剂量组发现了一起4级血小板减少症的剂量限制性毒性，但未达到MTD。大部分患者（91.8%）出现治疗相关不良事件，常见症状包括白细胞减少、贫血和恶心等。临床有效性方面，以客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到32.8%和86.2%。

SYS6010在不同剂量组中表现出显著的抗肿瘤作用，尤其在先前EGFR TKI失败的患者中显示出良好的响应率，揭示了潜在的临床应用价值。此外，药代动力学显示，JS-1在循环中低Cmax和AUC，表明SYS6010在体内具有良好的稳定性。

总的来说，SYS6010顺利获得该项研究表现出良好的耐受性，为未来的临床开展给予了一定依据，研究人员对此抱有期待。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。