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2025年6月5日，拜耳公司正式对外发布了一项名为II期CONFIDENCE的研究成果。这项研究涉及到2型糖尿病相关的慢性肾病成年患者，发现非奈利酮与SGLT2抑制剂恩格列净的联合用药，显著超过了任何一种单一药物在降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面的效果。这项研究成果不仅在欧洲肾脏协会（ERA）第62届大会上进行了发布，同时也在权威的《新英格兰医学杂志》上发表。

CONFIDENCE研究结果表明，非奈利酮与恩格列净的同步应用能够有效地叠加疗效，显著降低T2D相关的CKD患者的UACR。数据显示，到研究进行第180天时，UACR相较基线下降了52%。与单药治疗相比，联合治疗使UACR在第180天的降低幅度分别多出了29%和32%。值得关注的是，仅在治疗开始的14天内，患者UACR已下降了30%以上，相较于使用单一药物，多出20%的患者UACR降低了30%。

这项研究也发现，联合用药的安全性与单独用药相似，并且在不同亚组患者中，包括那些有较高合并症负担的患者，都观察到了显著的治疗收益。非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。与之相关的两项III期临床研究（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）已表明，非奈利酮在延缓2型糖尿病相关慢性肾病进展中有重要疗效，尤其是在UACR早期降低方面。

糖尿病不断是全球性的公共卫生挑战，仅2型糖尿病就影响了全球约4.62亿人，其中约40%可能会进一步开展为慢性肾病。这表明在保护肾功能和延缓疾病进程方面，仍有很大的医疗需求亟待满足。

此次CONFIDENCE研究由多个中心协作召开，是一项随机、双盲、双模拟的平行组II期临床试验，目的在于评估在2型糖尿病相关慢性肾病患者中，非奈利酮与恩格列净的同步合用是否优于单一药物。此次研究纳入了818名患者，研究将他们随机分为三组，并根据肾小球滤过率和UACR进行分层。他们分别接受非奈利酮（每天10或20mg）和恩格列净（10mg）、以及每种药物搭配相应的安慰剂进行治疗。研究的主要目标是比较从基线到第180天各治疗组UACR的变化。

总而言之，这项研究不仅为T2D相关慢性肾病的治疗给予了新的思路，还在全球范围内有助于了更为有效的慢性肾病防治策略的研究和应用。

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