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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥隆重举行。在此次会上,泽璟制药将展示其自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)和Nilvanstomig(代号:ZG005)的临床研究数据和最新进展。
一、ZG006(国际通用名:Alveltamig)
(一) 药品基本情况
ZG006是一种由泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma Inc.依托双/多特异性抗体研发平台所开发的三特异性抗体药物。该药已经取得了美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并被美国FDA授予孤儿药资格。该药物针对DLL3表位和CD3,是全球首个DLL3三特异性抗体,展示出卓越的开发潜力。其顺利获得与肿瘤细胞和T细胞结合,以特异性杀伤肿瘤细胞的机制,在临床前研究中显示出了显著的抗肿瘤效果。
(二) ZG006在2025年ASCO年会发布的临床数据及最新进展
1. 在一种与难治性晚期小细胞肺癌患者相关的II期临床研究(ZG006-002)中,参与者被随机分为两组以接受不同剂量的ZG006,结果显示其在治疗中的客观缓解率和疾病控制率令人鼓舞,同时显示出良好的耐受性和安全性。
2. 在另一项I/II期临床研究(ZG006-001)中,不同剂量水平下的治疗显示出一致的抗肿瘤活性,并表现出良好的安全性和耐受性。
3. 专注于神经内分泌癌患者的研究(ZG006-003)同样获得了积极的结果,证明ZG006在这一患者群体中的潜力。
二、ZG005(国际通用名:Nilvanstomig)
(一) 药品基本情况
ZG005是一种创新型人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,注册为1类药物,适用于多种实体瘤治疗。ZG005凭借其双靶向能力与全球其他同类药物一起站在研发的前列。
(二) ZG005在2025年ASCO年会发布的临床数据及最新进展
在针对晚期实体瘤患者的I/II期研究中(ZG005-001),报告的结果显示其在特定患者群体中具有显著的抗肿瘤效果和良好的安全特性。
与紫杉醇及铂类联合使用的研究(ZG005-003)展示出在宫颈癌患者中的可观疗效,尤以20 mg/kg剂量组效果突出。
ZG005联合依托泊苷及顺铂的研究(ZG005-004)中,其在神经内分泌癌患者中显示出了良好的安全性和耐受性,并促进了疗效的提升。
三、ZGGS15
(一) 药品基本情况
ZGGS15是一种针对LAG-3/TIGIT双特性的创新性抗体药物,有望为多种实体瘤的治疗给予新选择。
(二) ZGGS15的临床数据及最新进展
在2025年ASCO年会上,该药在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性得到了初步验证,并展现了支持进一步临床研究的潜力。
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