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信立泰创新高血压药「阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片」正式获批上市

新药情报编辑 | 2025-06-06 |

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64日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站宣布,信立泰公司研发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片正式取得上市批准。该药物是由信立泰自主研发的一款创新型ARB/利尿剂类复方缓释制剂,其主要用于治疗原发性高血压,这是心脑血管疾病的一项重要风险因素。

在现代社会,高血压已成为最常见的慢性健康问题之一。其可以分为原发性高血压和继发性高血压两种。其中,原发性高血压在高血压患者中占据了90%的比例,具体病因往往不明。这一疾病会在长期内影响多个组织器官,例如心脏和大脑,因此如果不加以有效治疗,有可能演变成心衰、慢性肾病等严重并发症。

信立泰公告显示,新批准的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片,内部项目代码为SAL0108,由血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)阿利沙坦酯与磺胺类利尿药吲达帕胺组合而成。此药物能够顺利获得减少使用利尿剂时所产生的低血钾及尿酸增加等副作用,起到增效减毒的效果,特别适合盐敏感性高血压、老年和高龄高血压患者,以及单纯收缩期高血压和合并糖尿病、肥胖代谢综合征的患者,以及慢性心力衰竭患者等。

顺利获得第三期临床实验可见,这一复方制剂在用药第12周时,患者的msSBP(平均收缩压)较基线平均下降了15.22mmHg;而在延长期第20周、28周和40周,下降幅度则提升至20.42mmHg、21.70mmHg26.19mmHg。这说明,药物的长期使用对于血压的控制效果更为显著。

信立泰表示,新获批的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片将有助于更加精细地覆盖不同高血压患者的治疗需求。这种药物与信立泰已有的产品线中的信立坦(阿利沙坦酯片)、信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)及复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)形成互补,以更好地满足广大患者的临床需求。顺利获得此次批准,信立泰进一步在高血压治疗领域巩固了其市场地位,为患者带来了更多的治疗选择。

 


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