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本周一，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，安进公司公布了其创新药物Imdelltra（tarlatamab-dlle）针对DLL3的最新Ⅲ期临床试验数据。这项研究成果同时也发表于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），展示了这种T细胞结合剂在治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）方面的显著疗效。研究显示，Imdelltra相较于传统化疗方案，能使患者的死亡风险降低40%，充分验证了其之前的治疗承诺。

Imdelltra曾于去年因其优异的肿瘤反应率取得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，而此次发布的试验数据为其治疗效果给予了更强有力的支持。DeLLphi-304试验在今年4月公布主要结果，招募了509名在经历一线含铂化疗后病情进展的患者。中期分析显示，Imdelltra的使用使患者的中位总生存期达到13.6个月，而接受标准治疗（如拓扑替康、鲁比替康或去氧氟尿苷）的对照组患者中位总生存期仅为8.3个月。此外，Imdelltra在无进展生存期（PFS）上的表现同样出色，达到4.2个月，相较对照组的3.7个月增加了29%。

Imdelltra顺利获得同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3来发挥作用。值得注意的是，DLL3这一蛋白在96%的小细胞肺癌病例中高表达，而在健康组织中几乎不出现。这种靶向特性使得Imdelltra在安全性方面具备优势：仅有27%的接受者出现3级及以上的治疗相关不良事件，而化疗组的比例高达62%。由于不良反应而停止治疗的患者比例在Imdelltra组也较低，仅为3%，而化疗组则为6%。

尽管Imdelltra在安全性方面有较好的表现，然而它仍需注意细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的风险。在历次试验中，CRS事件主要发生在首次两次用药后，虽多为低级别事件（42%为1级，13%为2级，1%为3级），却并未出现4级或5级事件。《新英格兰医学杂志》论文的作者指出，这种综合征的可预测性和可控性使得监测时间得以缩短，从最初的48小时住院监测减至6至8小时的门诊监测。

安进公司也在不断推进Imdelltra的其他临床研究，以探讨其在更早期治疗阶段的潜力。例如，正在进行中的研究包括其与阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合用于广泛期SCLC一线维持治疗，以及局限期疾病化疗放疗后的应用。更多后期临床试验，如DeLLphi-305、DeLLphi-306和DeLLphi-312，正在全面有助于中。各项研究将为Imdelltra在肿瘤治疗领域的应用探索带来新希望。

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