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2025年6月4日,翰森制药集团有限公司(简称“翰森制药”)对外宣布,其最新研发的创新药品甲磺酸阿美替尼片(在英国市场的商品名为Aumseqa®)正式取得英国药品与保健品监管局(MHRA)的上市批准。Aumseqa®将作为单一疗法,专用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗,同时适用于EGFR T790M突变阳性NSCLC成年患者的治疗。这一批准标志着该药成为翰森制药首个进入国际市场的创新药物,并且是中国首个进入海外市场的原创EGFR-TKI药物。
作为中国首个研发的第三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片(在中国的商品名为阿美乐®)在NSCLC治疗领域不断拓展应用。基于多项关键临床试验,阿美乐®在国内已取得四项适应症的上市批准,涵盖了从局部晚期到不可切除的NSCLC不同阶段。2024年11月,阿美乐®结合化疗用于EGFR敏感突变的NSCLC一线治疗的申请也已正式递交至国家药品监督管理局(NMPA),翰森制药计划继续扩展至欧洲市场,以造福更多患者。
翰森制药为中国领先的创新制药企业,以提升人类生命质量为己任,专注于重大疾病如肿瘤、感染、中枢神经系统、代谢及免疫等领域的治疗。截至现在,公司已成功研发并上市七种创新药品,并构建起丰富的产品线。翰森制药陆续在多年在全球制药企业百强榜及中国药品研发领域保持领先地位,是国家认定的高新技术企业和技术创新示范企业,自2019年在香港联交所上市。
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