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6月3日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特公布了一项关于CARTITUDE-1研究的最新进展。该研究涉及经多线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的患者,这些患者仅接受了一次CARVYKTI(西达基奥仑赛,Cilta-cel)输注,无需再进行维持治疗或后续骨髓瘤治疗。在这项研究中,33%(32/97)的患者在五年或更长时间内未出现疾病进展。值得注意的是,CARVYKTI作为一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,在临床中显示出了显著疗效。相关数据在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的口头报告中进行了展示(摘要编号#7505)。
CARTITUDE-1研究显示,在中位随访61.3个月时,接受CARVYKTI治疗的患者,其中位总生存期(OS)达到了60.7个月(95% CI, 41.9–未达到)。并且,32例患者在单次输注后维持了至少五年无进展生存,未接受额外的骨髓瘤治疗。这些患者的中位年龄为60岁(范围:43-78岁),之前接受过的治疗方案多达6.5种(范围:3-14种),其中大部分患者表现出高风险的细胞遗传学特征以及对多种药物的耐药性。
该项数据也被同步发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。除了长期生存数据,此次壁报展示环节还披露了CARTITUDE-4研究的最新结果。该研究是一项三期临床试验,结果显示,CARVYKTI治疗的高风险亚组患者相比标准疗法(如PVd和DPd方案),在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面表现出优越性(摘要编号#7539)。不同细胞遗传学风险分组的患者中,CARVYKTI均展示了优异的疗效。
此外,传奇生物还在会议上公布了另两项实体瘤领域的研究。LB1908,一种靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法,其在胃食管癌患者中展现出良好的安全性和抗肿瘤活性(摘要编号#4022)。初步数据显示,LB1908在低剂量下已表现出明显的抗肿瘤效应,并采用针对性毒性缓解策略,成功降低了治疗相关的不良反应。
另一项研究LB2102,针对靶向DLL3的CAR-T细胞疗法,在小细胞肺癌患者中显示了良好的安全性和耐受性(摘要编号#8104)。这项研究得到了传奇生物与诺华(Novartis)的战略合作支持,诺华将负责该疗法的全球开发。顺利获得这些研究,传奇生物正在有助于多发性骨髓瘤及实体瘤治疗领域的创新与开展。
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