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在2025年6月3日，AnaptysBio公司发布了其AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1激动剂药物Rosnilimab在治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">类风湿关节炎（RA）中的2b期六个月临床试验数据。结果显示，AIgn_promotion=LS_SEOGW">Rosnilimab在RA治疗中具有显著的潜力和优势，作为一流PD-1耗竭剂和激动剂展现了其潜在的竞争力。顺利获得对PD-1+ T细胞的耗竭和激活，Rosnilimab能够调节免疫系统并恢复免疫稳态。该药物专门靶向在AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症与AIgn_promotion=LS_SEOGW">自身免疫疾病中起关键作用的活化PD-1+ T细胞。

临床试验的设计包括一个3个月安慰剂对照期和再接6个月的全部活性治疗期，剂量及给药频率在100mg Q4W、400mg Q4W和600mg Q2W不等。试验数据展示了有效性：在3个月内，超过70%的患者显示出ACR20症状改善，所有剂量组相比安慰剂均有显著统计学优势。DAS28-AIgn_promotion=LS_SEOGW">CRP（28个关节的疾病活动评分-反应蛋白）评估显示，所有活性剂量组在第12周即达到显著效果；在第28周时，ACR50和ACR70的反应率与AIgn_promotion=LS_SEOGW">JAK抑制剂相当，炎症生物标志物显著改善。并且，在3个月内达到CDAI LDA（临床疾病活动指数低疾病活动）的患者比例较高，此反应在6个月内持续。

在安全性和耐受性方面，Rosnilimab同样表现优良。该研究期间因不良事件而退出的患者比例低于2%。综合效用和安全性数据，Rosnilimab表现出其成为同类最佳药物的潜力。未来，该公司计划在医学会议上展示2b期试验数据，并评估选择全球合作伙伴以继续其他适应症的研究，或独立推进AIgn_promotion=LS_SEOGW">溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验。
 

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