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美国东部时间5月30日至6月3日，为期五天的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大举行。本次会议首日，百利天恒展示了自主研发的全球首创EGFR x HER3双特异性抗体药物偶联物iza-bren，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的两项临床研究成果，引起业界广泛关注。这些研究成果以口头报告的形式发布，并在后续的讨论中引发热烈讨论。

最新开发的EGFR x HER3双特异性ADC给泛癌种治疗带来新的突破。EGFR和HER3是属于ERBB家族的受体酪氨酸激酶，HER3与肺癌、头颈癌和食管癌等实体瘤中的表现高度相关，且在肿瘤生长、转移和耐药中起到重要作用。针对这一点，iza-bren采用了EGFR x HER3双特异性抗体，并结合高强度拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Ed-04，以增强肿瘤抑制效果。此前的Ⅰ期研究结果显示，iza-bren在EGFR野生型和突变型NSCLC以及鼻咽癌等肿瘤患者中具有良好的安全性和抗肿瘤效果。本次年会中，公布了iza-bren在具有EGFR突变外驱动基因变异的局部晚期或转移性NSCLC及SCLC中的Ⅰ期研究数据，掀起了新一轮讨论。

在ASCO年会中，来自中山大学肿瘤防治中心的杨云鹏教授就iza-bren在局部晚期或转移性NSCLC患者中的研究结果作了详细介绍。研究共纳入83例患者，这些患者携带包括EGFR 20外显子插入突变、HER2突变及ALK融合等在内的多种驱动基因变异。在所有接受iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W治疗的患者中，确定的客观缓解率达到了39.7%，中位无进展生存期为7.0个月，中位总生存期未达到。这一研究数据提示，iza-bren在多种驱动基因变异的NSCLC中显示出深度和持久的抗肿瘤效应，尤其是在EGFR 20外显子插入突变患者中表现突出。

与此同时，iza-bren在SCLC中的应用也取得了令人鼓舞的进展。此研究中，共有58例系统治疗进展后的SCLC患者参与，治疗剂量方案为iza-bren 2.0、2.5 mg/kg D1D8 Q3W，或4.5、5.0 mg/kg D1 Q3W。不仅整体ORR为55.2%，而且在既往仅接受过一次PD-(L)1抑制剂联合化疗的患者中，确认的ORR高达75.0%，中位无进展生存期达6.9个月。

在ASCO年会上，针对iza-bren的未来潜力和应用展望，多位专家进行了深入探讨。HER3作为HER/erbB家族的一员，其与EGFR或HER2形成异源二聚体，能够激活下游通路，当EGFR或HER2受抑制时，HER3上调可能是促使耐药的机制之一。这使得针对HER3的治疗具有巨大的潜力。在SCLC领域，利用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂作为载荷的ADCs正在成为重要研究热点，其中iza-bren的临床研究成果尤为亮眼。

展望未来，iza-bren有望为多个实体瘤的治疗给予新的策略。随着III期临床研究的持续推进，相信iza-bren的应用前景将更加广阔，并促进肿瘤治疗领域的进一步突破。

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