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在2025年6月1日举行的ASCO会议上,第一三共公司就其TROP2 ADC药物DATROWAY®(datopotamab deruxtecan)的最新临床研究进展进行了口头汇报。该药物在与pembrolizumab、rilvegostomig或durvalumab联合使用的多种非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验中表现出色。TROPION-Lung02试验是一项全球性、开放标签的1b期试验,围绕DATROWAY与抗PD-1治疗pembrolizumab结合应用,在有或无铂类化疗的情况下对晚期NSCLC患者进行了评估。研究显示,在42名接受双联疗法的患者中,客观缓解率为54.8%,而在54名接受三联疗法的患者中,该数值达到了55.6%。
此外,DATROWAY与PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig组合应用于晚期NSCLC一线治疗的TROPION-Lung04 1b期试验,也在40名患者中显示出57.5%的客观缓解率,其中1例完全缓解和22例部分缓解,疾病控制率高达95%。这表明该组合在鳞状和非鳞状组织学类型及各种PD-L1表达水平的患者中均取得了持续效果。DATROWAY和riwegostomig的结合在安全性上与已知水平一致,没有发现新的安全信号,治疗中位持续时间为5.1个月。
NeoCOAST-2作为另一项重要的全球性、随机、多中心、开放标签试验,评估了多项创新组合在可切除、早期NSCLC患者中的疗效。数据显示,DATROWAY联合度伐利尤单抗和单药铂类化疗的方案显示出35.2%的病理完全缓解率以及63%的主要病理缓解率,突出展现了该组合的潜力。公布的这些研究结果和数据不仅反映了抗体药物研发的最新进展,也揭示了ADC和肿瘤免疫疗法在接下来的开展趋势。
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