点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
荣昌生物在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了关于RC108与伏美替尼联合治疗的最新研究成果,此研究针对在EGFR-TKI治疗后失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。结果显示,RC108与伏美替尼的联合使用展现了出色的协同治疗效果。
RC108是荣昌生物自主研发的一种靶向c-MET的抗体偶联药物(ADC),它顺利获得高亲和力特异性结合c-MET,将具有强大杀伤力的细胞毒素精准递送至高表达c-MET的肿瘤细胞内部。而伏美替尼则是艾力斯开发的一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。研究表明,MET过表达是导致EGFR-TKI治疗失败的重要耐药因素,而RC108对不同水平的MET表达肿瘤细胞均具有显著的杀伤效果。
在过去的一项I期研究(编号为NCT04617314)中,单用RC108可在EGFR-TKI治疗失败且表现出过表达MET(≥IHC 1+)的局部晚期或转移性NSCLC患者中实现33%的客观缓解率(ORR)。此次在ASCO年会上,荣昌生物展示了一项开放标签、单臂、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,旨在评估联合治疗的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特性,为未来联合用药方案的制定给予科学依据。
截至到2025年4月11日的分析数据显示,在MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者中,RC108与伏美替尼的联合疗法显现出显著的抗肿瘤活性,并且安全性良好。具体结果如下:
· 在MET IHC≥1+且≤20%肿瘤细胞展现胞质3+强染色的患者中,客观缓解率达到40.5%,而中位无进展生存期(PFS)为7.1个月。
· 在MET IHC≥3+且≤20%肿瘤细胞呈现胞质3+强染色的患者中,客观缓解率提升至61.1%,中位PFS为8.2个月。
常见的不良反应包括乏力、恶心、食欲减退及呕吐等。当前,荣昌生物正持续筹备召开该联合疗法的Ⅲ期临床研究,以进一步验证和优化其临床应用。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。