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2025 ASCO:荣昌生物发布c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究成果

新药情报编辑 | 2025-06-03 |

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荣昌生物2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了关于RC108伏美替尼联合治疗的最新研究成果,此研究针对在EGFR-TKI治疗后失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。结果显示,RC108与伏美替尼的联合使用展现了出色的协同治疗效果。

RC108是荣昌生物自主研发的一种靶向c-MET的抗体偶联药物(ADC),它顺利获得高亲和力特异性结合c-MET,将具有强大杀伤力的细胞毒素精准递送至高表达c-MET肿瘤细胞内部。而伏美替尼则是艾力斯开发的一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。研究表明,MET过表达是导致EGFR-TKI治疗失败的重要耐药因素,而RC108对不同水平的MET表达肿瘤细胞均具有显著的杀伤效果。

在过去的一项I期研究(编号为NCT04617314)中,单用RC108可在EGFR-TKI治疗失败且表现出过表达MET(≥IHC 1+)的局部晚期或转移性NSCLC患者中实现33%的客观缓解率(ORR)。此次在ASCO年会上,荣昌生物展示了一项开放标签、单臂、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,旨在评估联合治疗的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特性,为未来联合用药方案的制定给予科学依据。

截至到2025411日的分析数据显示,在MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者中,RC108与伏美替尼的联合疗法显现出显著的抗肿瘤活性,并且安全性良好。具体结果如下:

·       MET IHC≥1+≤20%胞展3+染色的患者中,客观缓解率达到40.5%,而中位无展生存期(PFS7.1个月。

·       MET IHC≥3+≤20%胞呈3+染色的患者中,客观缓解率提升至61.1%,中位PFS8.2个月。

常见的不良反应包括乏力、恶心、食欲减退呕吐等。当前,荣昌生物正持续筹备召开该联合疗法的期临床研究,以进一步验证和优化其临床应用。


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