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近期，百济神州有限公司宣布，其与安进公司（Amgen）在中国联合召开的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得了持续成果。该研究的目标是评估塔拉妥单抗在既往接受过至少两种治疗失败（含铂化疗）的中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的有效性及安全性，其主要研究指标为客观缓解率（ORR）。详细数据将在即将到来的医学大会上公布。

塔拉妥单抗是一款由安进研发的CD3/DLL3双功能抗体药物，它顺利获得同时结合在肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，激活T细胞，靶向杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞。这些研究结果标志着百济神州与安进在该药物开发合作中的重要里程碑，并体现了双方对癌症患者开发创新疗法的坚定承诺。银河国际GALAXY(中国)将继续与安进合作，加速有助于该药物在中国的注册申报，以更好地满足中国小细胞肺癌患者的医疗需求。

小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球肺癌病例的15%，其中约70%的患者被诊断为广泛期（ES-SCLC）。这种疾病通常进展迅速，并且易于扩散。现在，SCLC的初始治疗大多以含铂的化疗为主，但患者在6个月内通常会遭遇疾病复发，而后续治疗的选择十分有限，患者的中位生存时间仅为8到10个月。近年来，免疫治疗在SCLC中的应用取得突破，为患者带来了新的治疗选择。

塔拉妥单抗因其能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和免疫T细胞上的CD3蛋白，从而激活免疫攻击而备受关注。由于高达96%的SCLC患者肿瘤细胞表面表达DLL3蛋白，该蛋白成为理想的治疗靶点。基于此前DeLLphi-301研究的数据，塔拉妥单抗已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗对含铂化疗无效的ES-SCLC成人患者。

另外，塔拉妥单抗在DeLLphi-304 3期研究的中期分析中达到了主要终点，该研究比较了塔拉妥单抗与标准化疗方案（SOC）在总生存期（OS）方面的效果，结果显示塔拉妥单抗有显著改善，而且其安全性符合预期。在已有的持续研究结果支持下，塔拉妥单抗有望为小细胞肺癌的后续治疗给予新的选择。现在，该药物已被纳入《小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）》中的治疗建议。

百济神州已与安进公司建立了全球性的肿瘤战略合作关系，包括在中国共同开发和商业化塔拉妥单抗的计划，预计年内将提交相关的上市申请。

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