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卫材创新药「莱博雷生」国内获批,助力失眠患者迎来新曙光

新药情报编辑 | 2025-05-29 |

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2025527日,全球知名制药公司卫材(Eisai正式宣布,其创新研发的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(中文商品名:达卫可®)取得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一重大突破标志着中国在失眠治疗药物领域进入了双食欲素拮抗剂时代,为数千万失眠患者给予了新的治疗选择,并有望显著提高这些患者的睡眠质量和生活水平。

莱博雷生主要用于治疗成人的失眠问题,尤其适合那些存在入睡困难和/或睡眠维持困难的患者群体。失眠是一种常见的睡眠障碍,即便有足够的睡眠机会,患者也很难实现良好的睡眠质量和时长。这种困扰不仅对患者的日常生活带来困扰,如疲劳、注意力不集中和情绪问题,同时也可能增加老年人跌倒的风险。莱博雷生顺利获得与两种食欲素受体亚型(OX1ROX2R)进行竞争性结合,精准地调节食欲素系统,从而减少入睡时间、夜间觉醒,并使总睡眠时间延长。与传统的GABA-A受体促进剂不同,莱博雷生在改善患者睡眠时,对记忆和认知功能的影响较小,因此患者的日间表现,如驾驶能力不会受到明显影响。作为一种先进的双食欲素受体拮抗剂,莱博雷生不仅为失眠患者给予了新的治疗方案,也为医生给予了更有效的治疗工具。

莱博雷生的成功上市是卫材神经科学领域创新与实力的体现。其全球研发成果已在20多个国家和地区得到认可和批准。在中国市场,此次批准受益于“港澳药械通政策,莱博雷生在大湾区部分医院已被提前使用。该药物在美国FDA取得批准则基于两项大型三期临床试验的显著成果。研究结果显示,莱博雷生在改善失眠患者的入睡时间和维持睡眠效果方面效果显著,并且不会导致药物依赖或戒断效应。该产品也被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》,被列为IA级治疗推荐药物。

现在,失眠已成为一个全球性健康问题,中国的失眠患者人数更是达到亿级。传统的药物如苯二氮䓬类药物虽然能在短期内给予一定疗效,但长期使用会产生耐药性及依赖性等问题。与之相比,莱博雷生以其独特的作用机制和良好的安全性赢得了市场和患者的信任。自20207月在日本上市以来,该药物已迅速占据市场,逐渐成为首选产品,市场份额不断提升。弗若斯特沙利文预计,到2025年中国失眠药物市场规模将达151.2亿元,莱博雷生凭借其机制优势有望在这一领域占据重要位置。


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