点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

5月25日，全球临床试验注册平台公布，Kodiak Sciences公司已启动针对IL-6/VEGF双特异性抗体KSI-101（Tabirafusp Alfa）的首个III期临床试验，此项研究被命名为PEAK。这一药物成为全球第二款进入III期阶段的眼科学领域双抗药物。KSI-101是Kodiak Sciences运用其独特的抗体生物聚合物偶联物（ABC）平台开发而成。这一创新药物顺利获得靶向抑制白介素-6（IL-6）以减轻炎症和水肿，同时顺利获得抑制血管内皮生长因子（VEGF）来降低血管通透性，旨在治疗眼科炎症疾病。

在此前的Ib期APEX研究中，早期临床数据显示，KSI-101能够在所有剂量下迅速改善黄斑水肿并提升视力。本次启动的III期研究将是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，预计招募50位受试者。研究的主要目标是评估玻璃体内注射KSI-101（5mg或10mg，每4周一次）在治疗炎症引发的黄斑水肿患者中疗效与安全性，主要终点为第24周时最佳矫正视力（BCVA）评分的平均变化。

现在，已经有一款眼科领域的双抗药物——法瑞西单抗（商品名为Vabysmo，中文名罗视佳）由罗氏公司研发，并于2022年1月取得美国市场的销售许可。自上市以来，该药物在市场上的表现抢眼，到2024年其全球销售额已经达到38.64亿瑞士法郎，约合43.04亿美元。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。