点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

胰腺癌因其高侵袭性和不良预后被誉为“癌症之王”，其中约有30%的患者因为肿瘤局部扩散无法进行手术切除。此类局部晚期胰腺癌患者的中位总生存期（OS）通常不到一年。现在，在治疗选择上尚无达成完全共识，然而，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的指南建议使用吉西他滨作为标准治疗方案。

在最近的研究进展中，3期随机对照试验NEOPAN为改善这些患者的预后给予了新的证据。根据这一研究，FOLFIRINOX方案（包含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康）在转移性胰腺癌中展现了显著的疗效，也在局部晚期患者的治疗中展现出较大的潜力。《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表的研究结果显示，FOLFIRINOX方案能够显著延长局部晚期胰腺癌患者的无进展生存期（PFS），疾病进展和死亡风险降低了34%，且并未降低患者的生活质量。这一方案被认为对于体能状态良好的患者来说是一种重要的治疗选择。

研究共纳入171例经病理确认的无法手术切除的局部晚期胰腺癌患者，年龄范围为35至84岁，体能状态评分（ECOG PS）≤1。这些患者被随机分为两组，一组接受FOLFIRINOX方案（85例），另一组则接受标准的吉西他滨治疗（86例），治疗历时6个月。此次研究的主要终点是PFS，次要终点则包括总生存期（OS）、安全性以及生活质量。

经过中位59.6个月的长期随访，FOLFIRINOX组的中位PFS达到9.7个月，相比于标准治疗组的7.7个月显著提升，疾病进展风险降低了34%（HR=0.66，95%CI 0.46~0.95）。FOLFIRINOX组在12个月、24个月和36个月的无进展生存率分别为36.5%、5.9%和3.5%，而标准治疗组分别为17.4%、3.5%和1.2%。亚组分析指出，除60岁以下患者外，所有患者群体均能从FOLFIRINOX治疗中获益。

尽管FOLFIRINOX和标准治疗组的中位OS没有显著差异（各为15.7个月和15.4个月，HR=1.00，95%CI 0.69~1.44），这可能是因为在标准治疗组中，有一部分患者在后续接受了更为强化的二线治疗如FOLFIRINOX、FOLFOX和FOLFIRI。然而，在缓解率方面，FOLFIRINOX表现更为优异：客观缓解率达42.4%，其中8例完全缓解，而吉西他滨组的缓解率为15.1%，仅2例完全缓解。

值得注意的是，FOLFIRINOX的耐受性较好，未出现超出预期的不良反应。尽管严重不良事件更多发生在FOLFIRINOX组，但治疗相关死亡率较低（FOLFIRINOX组1例 vs 标准治疗组7例），因感染中止治疗的比例相对较少（8% vs 7%）。此外，研究指出，两组患者的生活质量评分没有显著差异。

研究还进行了探索性分析，显示由于患者肿瘤局部侵犯程度较高，单纯化疗很难转化为可操作的肿瘤，只有9例患者在化疗后接受了手术，而且R0切除率在两组中皆不足6%。

鉴于以上发现，研究者们强调对于局部晚期胰腺癌患者，特别是体能状态良好的患者，FOLFIRINOX应被视为一种重要的治疗策略。而对于体能较差者，后期治疗可能顺利获得吉西他滨序贯强化方案来弥补初始治疗策略的不足。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。