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2020年6月，伊尼妥单抗正式获批上市，其Fab段与曲妥珠单抗相同，但顺利获得对Fc段进行两个氨基酸位点的修饰，增强了抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）效果，同时减少了免疫原性及相关不良反应。现已被纳入CSCO乳腺癌诊疗指南及CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌中抗HER2治疗的核心药物。在2025版的CSCO乳腺癌诊疗指南中，伊尼妥单抗被列为HER2阳性晚期乳腺癌患者的I级推荐药物。

即将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将以顶级规模呈现全球肿瘤的最新研究及治疗突破，此次大会预计将展示6512篇摘要，展现转变癌症治疗的重要进展。近期，大会陆续公布的摘要列表中，来自中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队的研究项目也在其中，研究确认伊尼妥单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效与曲妥珠单抗相当，并显示免疫治疗的并用能显著优化免疫环境，从而强化抗肿瘤的免疫反应。

在研究背景下，新辅助治疗（NAT）被认为是HER2阳性局部晚期乳腺癌的主要治疗策略，但因治疗反应多样，需要更深入的研究以寻找更佳的治疗方案。本研究旨在评估以伊尼妥单抗为基础的术前治疗策略的效果。顺利获得体外实验和动物模型数据结合，其抗肿瘤效果被确认。在一项临床试验中，44例IIA-IIIC期HER2阳性局部晚期乳腺癌患者接受了6-8周期的TCbIP方案治疗，主要终点为病理完全缓解率（pCR），结果显示pCR率为56.8%。

研究结论指出，伊尼妥单抗在HER2阳性乳腺癌的NAT中，与曲妥珠单抗同样高效。特别是免疫治疗的参与，有效改造了免疫环境，加强了全身抗肿瘤免疫的反应，验证了基于此药的治疗方案改善HER2阳性LABC患者预后的潜力。

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