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近期，国家药品监督管理局宣布顺利获得优先审评审批程序，附条件批准艾力斯公司申报的1类创新药物枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）。该药物专为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者而设计。

在2024年8月，艾力斯与加科思公司达成了一项重要的战略合作协议。根据协议，艾力斯取得了在中国大陆、香港、澳门及台湾地区进行KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可。而加科思则保留这些药物在其他地区的所有权利，并将继续进行相关研发工作。艾力斯为获取该授权，将向加科思支付包括首付款在内的最高达7.0亿元的开发及销售里程碑款项，以及两位数比例的销售提成。

此次药物的获批基于中国境内进行的一项II期注册性临床研究（NCT05276726）。该研究的目的在于评估戈来雷塞单药对KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究结果表明，单药治疗的二线患者中，确认客观缓解率达到47.9%，其中4位患者达到了完全缓解，36位患者的肿瘤缩小超过50%，而疾病控制率则达到86.3%。研究还显示，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为13.6个月。虽然中位缓解持续时间的数据尚未成熟，但6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。

此外，加科思公司披露，戈来雷塞的单药和联合用药研究正在全球范围内持续推进中。其中包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌、与西妥昔单抗联用治疗结直肠癌，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究等。

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