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2025年5月15日科济药业,一家致力于研发创新CAR-T细胞疗法的领先生物制药企业,宣布其靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品CT071在治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)方面的研究者发起的临床试验(NCT06407947)已正式在欧洲血液学协会(EHA)网站发布。这项研究被命名为“CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究”,其摘要编号为PF1164,研究结果将于欧洲中部夏令时6月13日18:30至19:30进行展示。
CT071是科济药业顺利获得其专有平台CARcelerate®开发的创新疗法,专注于靶向GPRC5D,以应对复发或难治多发性骨髓瘤及浆细胞白血病(PCL)的挑战。现在,该产品的多项研究正在中国进行,包括一项针对复发及难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病安全性和有效性的早期试验(NCT05838131),以及另一项正在进行中的研究,旨在攻克新被诊断的多发性骨髓瘤难题。CT071已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验新药(IND)许可,用于治疗上述疾病。
科济药业以其全方位的CAR-T细胞研究与开发能力而闻名,该能力涵盖从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到大规模生产的每一个阶段。公司致力于顺利获得自主创新和拓展全球产品权益,克服当前CAR-T疗法面临的诸多挑战,如提升治疗安全性,强化对实体肿瘤的治疗效力,并降低相关成本。科济药业的使命是在全球生物制药行业中占据领先地位,为全球癌症及其他疾病患者带来创新且差异化的细胞治疗方案,最终实现对这些疾病的治愈。
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