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5月14日，艾伯维公司宣布其创新药物Emrelis（Telisotuzumab vedotin）取得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。这一批准使Emrelis得以在医疗市场上用于治疗患有局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，该类患者需表现出高c-Met蛋白过度表达并且已进行过其它系统性治疗。这是首个专为治疗c-Met高表达的经治晚期NSCLC而获批的药物。

与药物获批同时，FDA还批准了罗氏开发的一种伴随诊断工具——VENTANA MET (SP44) RxDx检测试剂盒，该工具用于识别哪些患者适合使用Emrelis疗法进行治疗。

关于Emrelis，Emrelis是首个针对c-Met的抗体药物偶联物（ADC），该药物顺利获得破坏微管蛋白起到抗癌作用。在NSCLC等多种肿瘤中，c-Met是一种常见的酪氨酸激酶受体，其过度表达与癌症的进展密切相关。早在2021年12月，Emrelis已经被FDA授予治疗NSCLC的突破性疗法认定，此次的批准则基于LUMINOSITY二期临床试验的持续结果。

LUMINOSITY研究结果显示，84名高c-Met蛋白表达的晚期肺癌患者中，总缓解率（ORR）达到35%，而中位持续缓解时间（DOR）为7.2个月。测试中最常见的不良反应包括周围神经病变、疲乏、食欲下降和外周水肿。另有部分患者出现了较为严重的实验室检查异常，主要包括淋巴细胞减少、血糖升高和钙水平下降等。

现在，艾伯维正在全球范围内持续推进一项验证性III期临床试验，称为TeliMET NSCLC-01。该研究旨在评估Emrelis作为单药治疗c-Met过表达且已接受过治疗的NSCLC患者的效果。值得注意的是，该III期研究中也包括中国患者，并且正在全球多个临床中心进行入组。研究的主要结果预计将在2028年5月揭晓。

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