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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大举行。本届会议中,复星医药将联合其控股子公司复宏汉霖,隆重推出近20项最新研究成果。这些成果涵盖了肺癌、乳腺癌等关键治疗领域,其中包括创新药物如芦沃美替尼(FCN-159)、HLX43(PD-L1靶向ADC)、HLX22(抗HER2单克隆抗体)以及斯鲁利单抗(抗PD-1单克隆抗体,商品名为汉斯状)等。
芦沃美替尼(FCN-159)是由复星医药自主研发的口服小分子创新药。作为一种选择性MEK1/2抑制剂,芦沃美替尼能够顺利获得抑制MAPK信号通路中的MEK1/2蛋白,阻止癌细胞的生长。该药物现在已在多个恶性肿瘤及罕见病的领域进行研究,拟用于晚期实体瘤、1型神经纤维瘤、树突状细胞肿瘤及低级别脑胶质瘤的治疗。芦沃美替尼已在中国提交了两项适应症的上市申请,并被纳入优先审评流程,分别是用于治疗成人树突状细胞肿瘤及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤。此外,该药物在治疗成人1型神经纤维瘤病的中国临床试验已进入III期,另有多个适应症处于II期试验阶段。作为MEK抑制剂中的佼佼者,芦沃美替尼有望填补国内在罕见肿瘤治疗领域的空白。
HLX43是一种创新型的ADC候选药物,专注于靶向PD-L1。顺利获得利用全人源IgG1抗体与新型连接子及拓扑异构酶抑制剂的结合,HLX43展示出将毒素精准传送至肿瘤细胞的能力,并顺利获得旁观者效应释放毒素,诱导肿瘤细胞凋亡。此外,HLX43的PD-L1抗体可激活免疫机制,给予协同抗肿瘤效果。在临床前研究中,该药物展现了显著的抗肿瘤活性,对PD-1/PD-L1耐药的患者有潜在益处。
HLX22是一款针对HER2的创新抗体,与现有的曲妥珠单抗靶点不同,能更有效阻断HER2信号通道,并与曲妥珠单抗一起内吞降解HER2受体。在HER2阳性胃癌的II期研究中,HLX22显示了其在联合治疗中的潜力。现在,HLX22的III期试验已在多国取得临床许可,并被美国FDA授予孤儿药资格用于胃癌的治疗。其适用领域已扩展至乳腺癌,有望给予更多治疗选择。
斯鲁利单抗,商品名汉斯状,是全球首个批准用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗。该药物已在多个国家和地区上市,主要用于治疗鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌及食管癌等疾病。斯鲁利单抗在国际期刊上发表的多项研究结果,进一步确立了其在多个癌症治疗领域的重要性,并得到了多个权威指南的推荐。
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