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荣昌生物科技有限公司于5月12日宣布,其自主研发的新型抗体偶联药物(ADC)RC278已正式向相关部门提交临床试验申请,该申请在5月8日已取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。RC278是一种由荣昌生物独立开发的ADC分子,具备成为First-in-Class和Best-in-Class药物的潜力。这个ADC分子能够特异性识别一种新的肿瘤靶点,同时采用创新的连接子—毒素系统,在临床前研究中展示了良好的广谱抗肿瘤活性、安全性以及药代动力学特征。
作为荣昌生物ADC产品线中的关键候选药物,RC278凭借其独特的靶点选择和差异化的分子设计,不仅展现了公司在ADC技术领域的不断创新,也为晚期实体肿瘤患者给予了潜在的全新治疗方案。这一进展标志着荣昌生物在生物医药行业中的持续突破和前进。公司近年来成功在科创板和香港交易所上市,并在国际市场上取得了一定的业务拓展,包括项目授权等成果,这些都为公司的进一步开展打下了坚实的基础。
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