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2025年5月9日，和誉医药宣布，其开发的CSF-1R抑制剂——匹米替尼（ABSK021）已被提议纳入优先审评。该药物被推荐用于需要系统治疗的成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。匹米替尼作为一款同类最佳的高选择性CSF-1R抑制剂，与现在市场上的同类产品相比显示出优越的疗效。

根据独立盲审委员会的分析，在全球关键三期临床试验的设计中，匹米替尼显示出部分1中高达54%的客观缓解率（ORR），这一结果显著领先于同类药物（尽管没有直接对比）。和誉医药计划在今年正式向中国和美国监管组织提交匹米替尼用于TGCT的上市申请。此外，公司还在持续探索该药物用于其他疾病的可能性，包括慢性移植物抗宿主病（cGvHD）和胰腺导管腺癌（PDAC）。

总结来说，匹米替尼在中国取得了陆续在的突破性治疗药物资格和优先审评资格，同时也被美国认定为突破性治疗药物，并取得快捷通道认定。预计匹米替尼未来将成为同类药中的佼佼者，并为中国创新药国际化进程树立新的标杆。

此外，该新闻稿还列出了多个生物技术公司和医药企业的技术和研发情况的全面梳理。这些梳理涵盖了如GPRC5D、CD40、CD47、Claudin 6和18.2等多个靶点的技术整合，以及补体药物在眼科治病中的重要性等方面。这一系列的技术梳理展示了当前生物医药行业的多元化创新和开展趋势，为新药研发给予了广阔的空间和竞争力。同时，也反映了国内在抗体药物、双抗技术以及ADC技术等领域的激烈竞争现状，并勾勒出未来行业可能的走向。

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