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上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）近天宣布，已经收到来自国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，这标志着其自主研发的MWN109片正式进入临床试验阶段。此次批准的适应症为2型糖尿病及体重超标或肥胖人群。
MWN109片是一种经过脂肪酸链修饰的多肽，具有GLP-1/GIP/GCG的活性，为上海民为生物自主研发，并拥有全球知识产权。今年三月，上海民为生物向药品审评中心提交了此药的临床试验申请。据现有资料显示，MWN109片将成为全球首个进入临床试验的口服GLP-1/GIP/GCG多肽药物。这一药物源于MWN109注射液，其口服版本在功能方面顺利获得刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来有效控制血糖，并顺利获得调节胃排空和胃酸分泌来增强饱腹感、减少热量摄入。此外，MWN109片还能顺利获得促进脂肪分解，增加能量的排放和基础代谢，帮助体重管理。在多项非临床实验中，MWN109在啮齿类和灵长类动物中的表现均优于阳性对照Retatrutide，同时显示出良好的安全性。
此次MWN109片的开发突破了传统皮下注射的限制，推出了具有差异化的口服版本，为患者带来更多的治疗选择，同时确保了疗效的可靠性。
创建于2021年的上海民为生物，是由乐普（北京）医疗器械股份有限公司控股的一家创新药生物技术公司，专注于代谢和心血管疾病的治疗研发。公司已构建三大自主技术平台，并开发出多个在研项目。其中，MWN105注射液和MWN109注射液的I期临床试验均进展顺利，已进行至中期。此外，另一新药MWX203正处于临床试验申请阶段，还有众多项目正在进行临床前研究。
MWN109片获得临床试验批准，将进一步加强上海民为生物在内分泌及代谢疾病领域的竞争优势，并期待通过这项创新药物，为更多患者给予多样治疗方案和更多健康获益。
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