点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，JCO期刊披露了一项关于阿法替尼与含铂双药化疗在一线治疗EGFR非经典突变患者的临床研究数据。这项研究引起了广泛的关注，原因在于EGFR突变的多样性，这其中大约10%至15%属于非经典突变。后者可进一步细分为几个亚组，其中包括像G719X、L861Q等主要非经典突变以及复合突变等。

研究背景表明，尽管二代EGFR-TKI，如阿法替尼，对大多数非经典突变有效，但在一些特定突变亚组中，仅有原有数据支持，因此缺乏随机对照科学试验的支持。此次研究针对的是未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者，评估阿法替尼或含铂双药化疗的疗效与安全性，参与者年龄均在20岁以上，符合相应的医学状态及基因特征。

在方法上，该研究为多中心、开放标签、随机对照的临床试验。研究期间，109位患者被纳入，并按照2:1的比例分入阿法替尼治疗组和含铂化疗组。研究根据突变类型、癌症阶段和有无中枢神经系统转移等因素进行分层。阿法替尼采用40mg或30mg的剂量，化疗则采用标准的化疗方案，每三周一次进行。

研究结果显示，阿法替尼组的中位无进展生存期为10.6个月，而含铂化疗组为5.7个月，显示出后者在治疗效果上的一定劣势。特别是在复合突变患者中，阿法替尼的治疗效果更为显著。两组患者的总生存期数据尚不完整，但阿法替尼组表现出了一定的优势，在既往未治疗的的疾病进展中，43.4%的患者在一年后持续响应，而化疗组仅为22%。

关于安全性，与任何等级不良反应发生率较高，其中阿法替尼组最常见的不良反应是腹泻和皮疹，化疗组则以食欲减少、恶心为主。阿法替尼组有部分患者因不良反应出现了剂量调整，以达到更贴合的治疗需求。

结论表明，对于EGFR非经典突变的患者，阿法替尼展现出良好的治疗前景，特别是在亚洲人群中，这类突变较为普遍。现在其他EGFR突变类型的检测也在顺利获得先进的二代测序技术中得以实现，为更多潜在的非经典突变给予了发现与分析的可能性。二代与三代EGFR-TKI类药物的比较也提示了策略选择需要在疗效与安全性之间找到合适的平衡点。未来的研究应更加注重这些差异，寻求更定制化的治疗方案。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。