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2025年5月9日，强生公司宣布，其产品特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液[静脉输注]）和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）取得了中国国家药品监督管理局的批准，扩展了其新适应症。这些药品现可用于治疗对传统疗法或生物制剂反应不佳、或者耐受性出现问题的中度到重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。古塞奇尤单抗是第一个被批准的全人源、双重作用机制的白介素23（IL-23）抑制剂。此前，该药物已在中国被批准用于治疗需系统性疗法的中至重度斑块状银屑病成人患者，并用于治疗对传统疗法或生物制剂反应不佳或失效的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
此次，古塞奇尤单抗治疗溃疡性结肠炎的新适应证取得批准，主要凭借IIb/III期QUASAR研究所得的数据。研究结果表明，与安慰剂组相比，使用古塞奇尤单抗的患者在第1周便可见显著症状改善，并在随后12周内逐步增强。药物剂量为每4周200毫克和每8周100毫克的两个治疗组中，分别有50%和45%的患者在第44周达到了主要研究终点，即临床缓解，其效果均优于安慰剂组（19%）。此外，古塞奇尤单抗治疗组在内镜下的缓解率同样显著高于安慰剂组（p<0.001）。
辉瑞公司于2025年5月8日宣布，其开发的新型抗菌药思福妥（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）已经取得中国国家药品监督管理局的认可，可以用于全年龄段儿童，包括新生儿，以治疗因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染、医院取得性肺炎及呼吸机相关性肺炎。这款药物是一种全新类型的复方酶抑制剂，专门应对耐药革兰阴性菌的感染情况，比如碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌及多重耐药的铜绿假单胞菌所致的感染。思福妥于2019年首次在中国被批准，并先后被许可用于特定类型的复杂性感染。
5月8日，罗氏公司宣布其创新药物高罗华（Columvi，格菲妥单抗）取得了中国国家药品监督管理局的新适应证。这种双特异性抗体能与吉西他滨和奥沙利铂联合治疗，应用于不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。格菲妥单抗，也被称为2:1双抗，相较传统的双抗与B细胞表面CD20结合性更高，能更快速激活T细胞并释放细胞因子，最终导致靶细胞的裂解。此次适应证的扩展，预示着未来对DLBCL的二线治疗将有新的变革。
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