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2025年5月9日，复宏汉霖正式宣布，在第16届国际胃癌大会（IGCC 2025）上，公司自主研发的创新抗PD-1单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在胃癌领域的两项最新研究成果被收录。本次大会中，斯鲁利单抗结合同步放化疗用于胃食道结合部腺癌的新辅助治疗II期研究的结果以口头报告的形式发布。
根据GLOBOCAN的数据，2022年全球新发的胃癌和胃食管结合部（G/GEJ）癌病例约有100万例，成为全球公共卫生的重大挑战。在中国，G/GEJ的发病率和死亡率分别在恶性肿瘤中位居第五和第三，2022年新发病例超过35.9万，死亡病例超过26万。
汉斯状®作为复宏汉霖自主研发的首个重组人源化抗PD-1单抗，不仅在中国，也在欧洲及东南亚等30多个国家和地区取得了一线治疗广泛期小细胞肺癌的批准，惠及超过10万名患者。公司在消化道肿瘤和肺癌领域中，以患者需求为导向，已进行了一系列差异化、多维度的布局。至今，汉斯状®已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。在消化道肿瘤领域，公司除已获批的ESCC适应症外，也正在推进汉斯状®结合化疗用于胃癌的新辅助/辅助治疗的III期临床试验，以及用于转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心III期临床试验（ASTRUM-015）。
此次IGCC 2025大会上发布的研究数据如下：口头报告中，斯鲁利单抗与同步放化疗联合用于可切除的胃食道结合部腺癌的新辅助II期研究显示出令人鼓舞的结果。2023年3月至2024年11月间，共入组24例患者，其中19例接受了根治性手术，R0切除率为100%，病理完全缓解率为26.3%，主要病理缓解率为36.8%。PD-L1表达与病理反应之间存在显著相关性，PD-L1 CPS>5组的MPR率高达57.1%。
此外，壁报展示的研究结果显示，斯鲁利单抗结合SOX方案及胸腺法新在cⅢ期胃癌患者中同样表现出良好的疗效和较高的安全性，超过66%的患者出现了治疗相关不良事件，其中以腹泻为主，但无5级不良事件发生。
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