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在全球癌症治疗领域,结直肠癌因其高发生率和高致死率,不断是医学界关注的重点。其中,KRAS G12C突变的结直肠癌因对传统化疗方法耐药,成为难以攻克的治疗瓶颈。近期,发表在《Journal of Clinical Oncology》的一项研究揭示了一种新颖的治疗方案:索托拉西布与帕尼单抗的联合用药,为患有KRAS G12C突变的结直肠癌患者带来了新的曙光。
City of Hope等组织的科学家顺利获得III期临床试验CodeBreaK 300,评估了索托拉西布与帕尼单抗的联合疗法的潜力。索托拉西布是一种专门抑制KRAS G12C的药物,能够精确地抑制这一蛋白的活性。帕尼单抗则是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体,能够有效阻断癌细胞的生长信号。两者协同使用,预期能在多个阶段阻滞肿瘤的进展。
CodeBreaK 300是一项国际性、多中心的随机对照临床试验,招募了160位化疗耐药的KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者。研究分为三组:其中一组接受960 mg的索托拉西布与帕尼单抗,另一组接受240 mg的索托拉西布与帕尼单抗,剩下的患者接受研究者选择的标准治疗如trifluridine/tipiracil或regorafenib。
数据显示,960 mg的联合治疗组在无进展生存期(PFS)上显著优于标准治疗组,中位数达到5.7个月,而标准组仅为2.0个月。此外,该组的客观缓解率(ORR)达到30.2%,相较于标准治疗组的1.9%,有明显提升。尽管总体生存期(OS)的差异未达到统计显著性,但960 mg组表现出相对降低30%生存期风险的趋势,显示出良好的疗效。
研究强调,索托拉西布与帕尼单抗的结合在许多疗效指标上超过传统疗法,尤其在延长无进展生存期和提高客观缓解率上表现突出。同时,在安全性方面,虽然患者经历了一些不良反应如腹泻、疲劳和肝毒性,这些问题大多可以顺利获得调整治疗方案得到有效控制。
这项临床试验为KRAS G12C突变结直肠癌的治疗开辟了新思路,尽管存在样本量较小等限制,但初步结果无疑为患者带来了新的希望。未来,科学家计划在更大型人群中进一步验证该组合疗法的效果,并优化治疗剂量和方案。随着研究的深入,索托拉西布与帕尼单抗结合的潜力有望在结直肠癌治疗中进一步显现。
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